Что представляет собой институт доклинической и клинической эксперти-зы лекарственных средств?

 

Институт доклинической и клинической экспертизы лекарственных средств осуществляет свою деятельность по следующим направлениям:

• § организация и проведение документальной экспертизы материалов на новые отечественные и зарубежные лекарственные средства, предлагаемые для медицинского применения в Российской Федерации;
• § подготовка экспертных заключений по результатам доклинического и клинического изучения новых лекарственных средств;
• § обеспечение работы специализированных комиссий фармакологического комитета;
• § участие в научной экспертизе Перечня жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемого Минздравом России;
• § участие в подготовке рекомендаций о разрешении медицинского применения лекарственных средств и об исключении из Государственного реестра устаревших и малоэффективных лекарственных средств;
• § систематизация и анализ поступающей от лечебно-профилактического учреждения информации мониторинга новых лекарственных средств; о побочных эффектах лекарственных средств; разработка и подготовка к изданию информационных материалов о побочном действии лекарственных средств.

26.05.2015