Что представляли собой русские фармакопеи?
Российская фармакопея 1866 г. (первое издание). С расширением Российской империи, увеличением народонаселения в городах и населенных пунктах значительно возросла потребность в медицинской и лекарственной помощи. Число аптек из года в год росло. Если в 1843 г. в России было 1302 аптеки, то в 1866 г. - 1582. Русские врачи, химики, фармацевты, биологи накопили значительный опыт по применению лекарственных средств отечественного производства. Успехи, достигнутые в области химии, геологии и других областях науки, развитие текстильной промышленности, увеличение потребности в химических продуктах способствовали быстрому росту химической промышленности. Появление новых химических продуктов значительно расширило номенклатуру лекарственных средств химического происхождения.
Наряду с этим рост научного уровня наших врачей и фармацевтов, понимание необходимости широко использовать для лечебной практики природные ресурсы своей страны диктовали требование издать собственную фармакопею взамен широко распространенных в то время в России немецких. Начиная с конца первой половины XIX столетия делались неоднократные попытки составить Российскую фармакопею.
В 1850 г. «по высочайшему повелению» на Медицинский совет Министерства внутренних дел возложили обязанность составить Российскую фармакопею. Работа над составлением фармакопеи протекала в трудных условиях и была сопряжена с большой организационно-методической работой. Всесторонне изучая фармакопеи передовых европейских стран, обобщая опыт русских ученых - медиков, химиков, фармацевтов, ботаников и др. в области лекарствоведения, общей и аналитической химии и химической технологии, составители первой фармакопеи стремились создать русскую фармакопею на уровне самых передовых фармакопеи западноевропейских стран.
Фармакопейная комиссия Медицинского совета, которая была избрана еще в 1863 г., широко привлекала к составлению фармакопеи ученых - химиков, практических врачей, фармацевтов, ботаников и др. Рассылая на отзыв списки лекарственных средств во врачебные отделении губернских правлений, в аптеки и лечебные учреждения Российской империи, комиссия переработала и подготовила к изданию статьи фармакопеи в соответствии с поступившими замечаниями и пожеланиями. Такая кропотливая и трудная работа, хотя и требовала большего времени, однако способствовала улучшению содержания фармакопеи.
После 15-лстней работы, в 1866 г., Российская фармакопея вышла в свет в двух частях. В первой части было помещено 668 статей, во второй - 238 статей, т. е. всего 906 статей. Статьи фармакопеи расположены в алфавитном порядке независимо от того, относится ли статья к лекарственному средству пли к растительному сырью, из которого должно быть приготовлено лекарственное средство.
В связи со значительным увеличением в Российской фармакопее лекарственных средств химического происхождения, число статей: на лекарственные средства, получаемые из растений, сократилось до 201 (21,7% от общего числа статей). Статей, относящихся к готовым лекарственным формам, было 427 (46,2% от общего числа статей).
В фармакопее описаны алкалоиды (морфин, стрихнин, кодеин, атропин, кофеин, хинин и др.) и гликозиды (амигдалин, арбутин, дигитален и др.). Часть алкалоидов и гликозидов аптеки получали непосредственно с химических предприятий. В связи со значительным увеличением номенклатуры лекарственных средств, получаемых аптеками с химических предприятий, возник вопрос о существенном изменении методов испытания лекарственных средств. Принятый в то время органолептический анализ лекарственных веществ (определение цвета, вкуса, запаха и др.) не мог быть основным критерием для определения качества химического продукта, так как не удовлетворял требованиям врача, фармацевта и химика.
С развитием химии и химической промышленности начала развиваться и аналитическая химия. Разработанные известными русскими химиками Т. Е. Ловицем и В. М. Севергиным способом получения чистых химических продуктов и методы аналитического контроля позволили ввести в Российскую фармакопею ряд статей с описанием методов контроля химических продуктов. Таким образом, русские ученые еще в конце XVIII века разработали аналитические методы контроля, которые впервые дали возможность составителям Российской фармакопеи разделить химические препараты на неочищенные, очищенные и чистые.
Фармакопея имеет ряд приложении: список реактивов и приборов для них; правила хранения в аптеках сильнодействующих врачебных средств; перечень сильнодействующих средств, которые должны храниться отдельно под замком; противоядия и пособия при отравлениях; таблицы для перевода весовых частей, удельного веса кислот различных концентраций и др.
При введении в действие Российской фармакопеи в 1866 г. были изданы и утверждены министром внутренних дел специальные правила, которые вменялись в обязанность всем аптекарям, врачам, врачебным управлениям, работающим и находящимся на территории Российской империи. Правила, в частности, гласили:
«Аптеки обязываются иметь в достаточном количестве все означенные в фармакопее врачебные средства. Не поименованные же в Российской фармакопее средства дозволяются по требованию врачей и по предварительному соглашению отпускать по фармакопеям других государств, которые всякий раз должны быть указываемы врачом и рецепте».
«Содержателям аптек предоставляется право брать из других аптек фармацевтические (галеновые) препараты, а с химических фабрик и дрогистов - химические препараты, но с ответственностью содержателей аптек за доброкачественность и чистоту тех и других препаратов».
«Врач, прописывая какое-либо из означенных и фармакопее сильнодействующих средств в приеме, превышающем высший прием их, установленный фармакопеей, обязывается писать количество сильнодействующего средства прописью и присоединять к тому восклицательный знак (!); в противном случае прописанное лекарство не должно быть отпускаемо из аптеки без предварительного объяснения».
«Все жидкости отпускаются по весу, а не мерою, за небольшим исключением некоторых смесей, при которых в фармакопее показано число капель».
В фармакопее приняты измерения спиртометром Тралесса и стоградусным термометром Цельсия. Удельный вес жидкостей определен при 17,5°С. Первое издание Российской фармакопеи было хорошо встречено представителями передовой общественности России. Выход в свет отечественной фармакопеи на русском языке означал целую реформу в деле лекарственного обеспечения населения.
В этом пособии нуждались молодые врачи, работники вновь создаваемых аптек и новых лечебных учреждений. Первое издание Российской фармакопеи быстро разошлось. Появилась необходимость переиздания Российской фармакопеи. В 1870 г. Медицинский совет при Министерстве внутренних дел принял решение приступить к напечатанию второго издания Российской фармакопеи.
Второе издание Российской фармакопеи, опубликованное в 1871 г., было составлено по той же схеме, что и первое издание. Однако число статей и объем некоторых из них был изменен. Так, мало употребляемые на практике лечебные средства были изъяты, а включены новые препараты, введенные в медицинскую практику. Значительно сокращены описания простых лекарственных средств и методов приготовления некоторых галеновых препаратов, например приготовление ароматных вод, мазей и др.; пополнен раздел приложении, а именно список сильнодействующих лекарственных средств, которые должны храниться в аптеках отдельно от всех остальных, таблицы удельного веса тех растворов и жидкостей, которые обычно проверяли при ревизии аптек, таблица высших разовых приемов ядовитых и сильнодействующих средств.
Если в первом издании максимальные дозы некоторых ядовитых средств были помещены в самом тексте, то во втором издании для удобства врачей и фармацевтов все данные были изъяты из текста и сведены в таблицу.
Второе издание Российской фармакопеи содержит 876 статей, т. е. дополнительно включено 32 статьи (4,8%). Химические препараты в этом издании составляют 237 наименований, препараты растительного происхождения - 209, животного - 24; общие статьи - 17 наименований.
В 1880 г. вышло в свет третье издание Российской фармакопеи. Автором второго и третьего издания фармакопеи считается акад. Ю. К. Трапп.
Существенные изменения в третьем издании состояли в следующем: исключено 35 статей, входивших во второе издание, введено 175 новых статей на простые, галеновые и химические препараты. Таким образом, общее число статей на лекарственные средства возросло до 1026, в том числе общие статьи составили 27 наименований, химические препараты - 285, препараты растительного происхождения - 207, препараты животного происхождения - 24 наименования. Впервые были включены в русскую фармакопею такие препараты, как йодоформ, борная кислота, салициловая кислота и ее натриевая соль и др.
В третьем издании Российской фармакопеи лекарственные средства описаны более подробно, чем во втором.
При сложных лекарственных препаратах, как галеновых, так и химических, приготовление которых производится в самих аптеках, вместо веса везде проставлены части. При описании способов испытания качества препаратов везде указывается десятичный вес, так как во всех учебниках по фармации в то время применяли десятичную систему.
Значительно были пополнены приложения (списки А, Б, а также списки реактивов и приборов). Так, например, в третье издание был помещен список врачебных веществ, не обязательных для аптек уездных городов и местечек империи. В этом списке приводится 103 наименования лекарственных средств.
Спустя 11 лет со времени третьего издания Российской фармакопеи произошли значительные изменения как в области медицины, так и в фармацевтической химии. Появились новые методы лечения, расширился ассортимент применяемых в лечебной практике лекарственных средств, значительная часть статей в третьей фармакопее устарела. По решению Медицинского совета Министерства внутренних дел подготовка к печати четвертого издания «Российской фармакопеи» была вновь поручена акад. Ю. К. Траппу при участии передовых ученых - медиков, химиков, фармакологов и др. В новом издании, вышедшем в свет в 1891 г., существенных изменений в порядке изложения фармакопейных статей не было, за исключением более подробного изложения способов испытания лекарственных средств.
В четвертом издании Российской фармакопеи описано 808 статей. Из 1026 статей, помещенных в третьем издании фармакопеи, было исключено 318 и добавлено 100 с описанием новых лекарственных средств. В четвертом издании число статей о химических препаратах составило 212 (26,2%), о лекарственных препаратах из растений - 171 (21,2%), о воде, спиртах, растворах- 111 (13,7%), об экстрактах - 61 (7,6%), о настойках - 61 (7,6%), о мазях - 44 (5,4%), о маслах -39 (4,8%), разные статьи - 109 (13,5%). Номенклатура реактивов (82) и титрованных растворов (10) составляет 92 наименования.
Приложение к фармакопее содержит правила хранения в аптеках ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств.
Список А - ядовитые лекарственные средства, которые должны храниться в аптеках под замком, состоит из 23 наименований. Список Б - сильнодействующие лекарственные средства, которые должны храниться в аптеках с предосторожностью, отдельно от прочих лекарственных средств, состоит из 149 наименований.
В фармакопее приведен также список важнейших жидких лекарственных средств и растворов, удельный вес которых должен испытываться при ревизии аптек. Максимальные разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лечебных средств для взрослого обозначены в аптечном весе (нюрнбергский медицинский вес) и в десятичном весе (при счете капля принималась за 1 г веса). Приведен также список лечебных средств, наличность которых не обязательна для аптек уездных городов и мелких населенных пунктов Российской империи. Этот список состоит из 88 наименований лекарственных средств. Имеется алфавитный указатель лекарственных средств на латинском и русском языках и комментарии в двух томах, составленные И. Кальнингом. Первый том был издан в 1893 г. и содержал описание 299 лекарственных средств. Второй том, с описанием остальных 509 лекарственных средств. Второй том, с описанием остальных 509 лекарственных средств, был издан в 1895 г. В подготовке к изданию комментариев И. Кальнингу оказали помощь крупнейший ученый того времени экстраординарный профессор Московского университета доктор медицины В. А. Тихомиров, написавший предисловие к ним, акад. Ю. К. Тропп и доктор Н. Хагар.
В комментариях подробно излагаются разнообразны сведения о лекарственных средствах: краткая история происхождения лекарственного средства и его применения, способы приготовления и хранения, свойства, методы испытания; для лекарственных растений приводятся дополнительно рисунки и всевозможные фармакогностические данные (происхождение данного вида растения, время его сбора и методы первичной переработки), а также торговые сорта для некоторых лекарстве иных растений. Опубликованы также сведения о химическом составе, методах определения содержании алкалоидов и другие данные.
В разделе «Реактивы и титрованные растворы» для большинства наименований приведены подробные физико-химические свойства, состав, способы приготовления и сохранения, назначение реактива и титрованного раствора. В комментариях собраны все необходимые дополнительные сведения, которых нет в фармакопее и наличие которых облегчало работу специалистам, пользующимся фармакопеей.
После выхода в свет четвертого издания Российской фармакопеи появились новые хорошо зарекомендовавшие себя в лечебной практике лекарственные средства, которые требовали официального признания и включения в фармакопею. Издание повой Российской фармакопеи диктовалось также необходимостью усовершенствовании на основе последних многочисленных исследований в области фармакогнозии и фармации - методов аналитического контроля лекарственных средств, могущих служить критерием для суждения о подлинности и доброкачественности различных лекарственных веществ.
По поручению Медицинского совета для пересмотра текста четвертого издания фармакопеи и составления полого издания была создана специальная комиссия.
26.05.2015