Что такое качественная фармацевтическая практика (GPP)?

Для стандартизации и унификации процесса обеспечения качества лекарственных средств на этапе непосредственного их поступления к пациентам необходимо использование принципов и методов стандарта «Надлежащая Аптечная практика» или «Качественная фармацевтическая практика» (Good Pharmacy Practice GPP).

Международная фармацевтическая федерация (FIP) считает, что стандарт «Надлежащая аптечная практика» должна восприниматься фармацевтическими организациями как основа для создания национальных стандартов GPP.

Руководящие принципы GPP исходят из практической деятельности фармацевтической службы, согласно которым национальные стандарты созданы для достижения следующих целей:

улучшения здоровья населения;
регулирование механизма поставки лекарственных средств и ИМН;
правильная организация самолечения пациентов;
совершенствование методологии назначения и применения лекарств при участии провизора (фармацевта).

Каждое лекарственное средство по своему качеству должно отвечать требованиям нормативной документации (НД).

НД представлена:

§ фармакопейной статьей (ФС);
§ временной фармакопейной статьей (ВФС);
§ отраслевыми стандартами (ОСТ).

26.05.2015