Как происходит апробация и внедрение в практику новых лекарственных средств?

 

            На различных этапах продвижения лекарственных средств от его создания до поступления к потребителю необходимо учитывать воздействие целого комплекса факторов.

«Жизненный цикл» лекарственных средств начинается с получения биологически-активного вещества, и проведения доклинических исследований, которые включают в себя изучение фармакологической активности перспективных соединений, безопасности и разработка нормативной документации и технологии производства.

Стандартизация лекарственных средств является одним из основных показателей, характеризующих их высокое качество при серийном производстве в дальнейшем.

Стандартизация предусматривает показатели качества и высокий уровень их нормирования как для субстанций, так и для готовых лекарственных форм.

После разрешения на проведение клинических исследований на базе учреждений здравоохранения, проводятся клинические испытания, результатом которых является получение разрешения к медицинскому применению.

26.05.2015