Какие нормативные документы регламентируют фармацевтический маркетинг?

В Российской Федерации в настоящее время нет специального закона, регулирующего правовые отношения в области рекламной деятельности в сферах медицинских услуг, обращения медицинских изделий и лекарственных средств. Регулирование этих отношений осуществляется:

- Федеральным законом «О лекарственных средствах» №86-ФЗ от 22.06.98
- Федеральным законом «О рекламе» №108-ФЗ от 18.07.95
- Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» №3-ФЗ от 08.01.98г.;
- Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета РФ, 1993г. №33 стр.1318);
- Кодексом медицинской профессиональной этики национального Общества Врачей и Национального Совета Общества;
- Федеральным законом «О товарных знаках»;
- Федеральным законом «О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках» от 22.03.91г.

На территории нашей республики действует закон №14 от 15.06.98г. «О лекарственном обеспечении граждан в Чувашской Республике».

Федеральный закон «О рекламе» принят Государственной Думой 14 июня 1995г. Он регулирует отношения, возникающие в процессе производства, размещения и распространения рекламы на рынках товаров и услуг. Цель этого закона - защита от недобросовестной конкуренции в области рекламы, способной ввести потребителей рекламы в заблуждение или нанести вред здоровью граждан. В законе даны основные понятия:

Реклама, распространяемая в любой форме, с помощью любых средств, информация о физическом и юридическом лице, товарах, идеях и начинаниях (рекламная информация), которая предназначена для неопределенного круга лиц и призвана формировать или поддерживать интерес к физическому и юридическому лицу, товарам, идеям, и начинаниям и способствовать реализации товаров и т.д.

Ненадежная реклама - недобросовестная, недостоверная, неэтичная, заведомо ложная, в которой допущены нарушения требований к ее содержанию, времени, месту и способу распространения, установленных законодательством РФ.

Контрреклама - опровержение ненадлежащей рекламы, распространяемое в целях ликвидации вызванных ею последствий.

Рекламодатель - юридическое или физическое лицо, являющиеся источником рекламной информации для производства, размещения, последующего распространения рекламы.

Рекламопроизводитель - юридическое или физическое лицо, осуществляющее полное или частичное приведение рекламной информации к готовой для распространения форме.

Рекламораспространитель - юридическое или физическое лицо, осуществляющее размещение или распространение рекламной информации путем предоставления и использования имущества, в том числе технических средств радиовещания, телевидения, каналов связи, эфирного времени.

В статье 16(п. 2) дана характеристика особенностей рекламы медицинских товаров.

Реклама медикаментов, ИМН, медтехники при отсутствии разрешения на их производство и реализацию, а также реклама методов лечения, профилактики, диагностики, реабилитации при отсутствии разрешения на оказание таких услуг, выдаваемого федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения, не допускается, в том числе, и в случаях получения патентов на изобретения в указанной области.

Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также изделий медицинского назначения и медтехники, использование которых требует специальной подготовки, допускается с учетом требований, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

Как и ко всем товарам, и в особенности, к лекарственным средствам категорически неприменимы:

1. заведомо ложная реклама, умышленно вводящая в заблуждение потребителя (ст.9);
2. недобросовестная реклама, которая содержит некорректное сравнение рекламируемого товара с товаром; вводит в заблуждение относительно рекламируемого товара либо посредством злоупотребления доверием потребителей, либо в связи с отсутствием в рекламе части существенной информации (ст. 6);
3. недостоверная информация (ст. 7), т.е. где присутствует несоответствующие действительности сведения в отношении
4. Выработка позитивного мнения о лекарственном средстве.

Направление исследования:

в 1-м случае - изучить ответную реакцию врачей, провизоров и пациентов на рекламу;

во 2-м - взаимосвязь новой информации с частотой применения лекарственного средства врачами и пациентами в новой лекарственной форме;

в 3-м - акцент целесообразно сделать на изучение силы убеждения рекламы;

в 4-м - на изучении мнения врачей, провизоров и пациентов о качестве лекарственного средства.

26.05.2015