Суппозитории (Свечи)

В соответствии с ГФ ХI суппозитории - твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре тела дозированная ЛФ. Вводят суппозитории в прямую кишку, влагалище. В качестве суппозиторной основы используют чаще всего жировую основу. Вес жировой основы для приготовления одной свечи от 1,2 до 2,5г. Состав жировой основы: жира гидрогенизированного (масла хлопкового - ГХМ, жира говяжьего - ГЖ, масла подсолнечного - ГПМ), парафина, масло какао в соотношениях соответственно от 49 до 58%, 12 - 21% и 30%.

Необходимую температуру плавления сплавов предварительно устанавливают по формуле:

 

                         Т1Q1 + Т2Q2 + Т3Q3 + КQ

                  Т = -------------------------------------------- ,

                                       100

где Т - температура плавления смеси;

      Т1, Т2 и Т3  - температура плавления отдельных компонентов;

      Q1, Q2 и Q3 - содержание их в %;

      Q - суммарное содержание жидких компонентов в %;

      К - условный коэффициент для жидких компонентов.

Предположим, что необходимо приготовить в качестве основы сплав состава: гидрожира 50%, парафина 20% и масла какао 30%. Взятые для приготовления жиры имеют следующие точки плавления: гидрожир 36º, парафин 54º и масло какао 30º. По формуле вычисляем (КQ отпадают, поскольку жидкие жиры в основу не входят):

                         (36 · 50) + (54 · 20) + (30 · 30)

                 Т = ------------------------------------------------- = 37,8º

                                           100

 

Ввиду того, что температуры плавления компонентов основы колеблются в довольно широких пределах (гидрожир 28 - 37º, парафин 50 - 57º, масло какао 30 - 34º), фактическая температура плавления полученного сплава может быть несколько выше или ниже заданной. В этом случае в основе добавляют парафин или гидрожир в количествах, необходимых для доведения температуры плавления смеси до заданной. При этом пользуются «таблицей добавок».

 

Характер отклонения	Добавляемое       вещество	Отклонение температуры и количества  добавляемых веществ в % к весу основы
		0,5º	1º	1,5º	2º	2,5º	3º
1.Температура плавления основы  завышена   2.Температура плавления основы занижена	Гидрожир        парафин	2,5       0,5	5        1	7,5       1,5	1         2	12,5       2,5	15        3

 

Кроме необходимой температуры плавления, основа для свечей должна также обладать соответствующими механическими свойствами. Судить о них можно по времени полной деформации свечи, приготовленной из испытуемой основы. Определение времени полной деформации производят при температуре 37º в специальном приборе. В состав основ часто вводят ПАВ, которые не только улучшают структурно-механические свойства, но и оказывают влияние на кинетику высвобождения и всасывания лекарственных веществ. В качестве ПАВ в технологии суппозиториев применяют эмульгатор Т-2, твины, спены, натрия лаурилсульфат и др.

Из гидрофильных основ применяют: мыльно-глицериновые свечи, ПЭО.

 

 

29.06.2015