105. Bilignostum 50% pro injectionibus

 

105. Bilignostum 50% pro injectionibus

Билигност 50% для инъекций

Состав. Бис-2,4,6-трийод-3-карбоксианилида

адипиновой кислоты............................................... 373 г

N-метилглюкамина .    .    .    ,        .                              127 г

Натрия   фосфата   однозамещенного

(ГОСТ 245-41).......................................................... 0,1 г

Раствора тетацин-кальция 10% для

инъекций..............................................................         2 мл

Воды для инъекций                              .................... до 1 л

Раствор фильтруют, разливают в ампулы нейтрального стекла по 1 и 20 мл и стерилизуют текучим паром при 100° в течение 30 минут.

Описание. Прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Подлинность 1 мл препарата дает вторую реакцию подлинности, ука­занную в статье «Bilignostum».

К 3 мл препарата прибавляют 6 мл концентрированной соляной кис­лоты и фильтруют. К фильтрату прибавляют 2-3 капли 0,5 мол раство­ра нитрита натрия; появляется желтое окрашивание. При взбалтывании с эфиром окраска переходит в эфирный слой (N-метилглюкамин).

рН 7,0-8,0 (потенциометрически).

Цветность. Окраска препарата не должна быть интенсивнее эталона № 2а или № 26.

Соединения с открытой аминогруппой. К 1,5 мл препарата прибавляют 10 мл ледяной уксусной кислоты, перемешивают и фильтруют через-складчатый фильтр. К5мл прозрачного фильтрата прибавляют 3 капла 0,5 мол раствора нитрита натрия; появившееся через 5 минут окраши­вание не должно быть интенсивнее эталона № 5а или № 5ж, или 5 мл эталона цветности.

Примечание. Приготовление эталона цветности. К 0,7 мл рас­твора А прибавляют 1,5 мл раствора Б и 2,8 мл воды.

Проба с перекисью водорода. 1 мл препарата выдерживает пробу,. указанную в статье «Bilignostum».

Испытание на пирогенность. Количество вводимого раствора - 4 мл на 1 кг веса животного (стр. 953).

Количественное определение. Около 1 г препарата (точная навеска) помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, доводят водой до метки и перемешивают. 10 мл полученного раствора помещают в колбу емкостью 250 мл и далее проводят определение, как указано в статье «Biligno­stum».

1 мл 0,1 н. раствора тиосульфата натрия соответствует 0,004251 г С₃₄Н₄₈I_бN₄O₁₆, которого в 1 мл препарата должно быть 0,485-0,515 г.

Содержание N-метилглюкаминовой соли 2,4,6-трийод-З-карбоксиани-лида адипиновой кислоты в 1 мл препарата получают умножением най­денного содержания ее в 1 г препарата на плотность раствора. Плотность определяют в пикнометре (стр. 772).

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

Примечание. При хранении билигноста возможно выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В по­добных случаях ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при ох­лаждении до 36-38° кристаллы не выпадут вновь, раствор годен, к употреблению.

29.06.2015