162. Chlorpropamidum

 

162. Chlorpropamidum

Хлорпропамид

N- (n-Хлорбензолсульфонил) -N'-пропилмочевина

C₁₀H₁₃C1N₂0₃S                                                                                      M. в. 276.7Ф

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха и вкуса.

Растворимость. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте, ацетоне, бензоле и хлороформе, мало растворим в эфире, растворим-в растворах едких щелочей.

Подлинность. 0,1 г препарата нагревают с 3 каплями раствора едкого натра; выделяющиеся пары окрашивают смоченную водой красную лак­мусовую бумагу в синий цвет.

0,3 г препарата смешивают в фарфоровом тигле с 1,5 г смеси для спекания. Тигель закрывают крышкой и смесь прокаливают на огне. После охлаждения содержимое тигля растворяют в 15 мл горячей воды и фильтруют. К 5 мл фильтрата прибавляют 5 мл соляной кислоты и 1 мл раствора хлорида бария; образуется белый кристаллический осадок.

5 мл фильтрата подкисляют азотной кислотой и прибавляют 0,5 мл раствора нитрата серебра; выпадает белый осадок, растворимый в рас­творе аммиака (отличие от бутамида).

К 0,5 г препарата прибавляют 40 мл 50% раствора серной кислоты и нагревают с обратным холодильником в течение 30 минут. Охлаждают в бане со льдом, кристаллы отфильтровывают, промывают водой до нейтральной реакции по метиловому оранжевому и сушат при 100-105° в течение 2 часов. Температура плавления полученного n-хлортолуол-сульфамида 143-144°.

Температура плавления 126-130°.

Хлориды. 0,3 г препарата взбалтывают с 30 мл воды и фильтруют. 10 мл полученного фильтрата должны выдерживать испытание на хло­риды (не более 0,02% в препарате).

Сульфаты. 10 мл того же фильтрата не должны давать реакции на сульфаты.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навес-ка) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытанна на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 20 мл спирта, нейтрализованного по тимолфталеину, при­бавляют еще 1 мл тимолфталеина и титруют 0,1 н. раствором едкого натра до голубого окрашивания.

1 мл 0,1 н. раствора едкого натра соответствует 0,02767 г C₁₀H₁₃CIN₂O₃S, которого в препарате в пересчете на сухое вещество должно быть не ме-нее 99,0%

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.

'Высшая разовая доза внутрь 0,3 г.

Высшая суточная доза внутрь 1,0 г.

Гипогликемическое (антидиабетическое) средство.

29.06.2015