193. Solutio Cyanocobalamini pro injectionibus

 

193. Solutio Cyanocobalamini pro   injectionibus

Раствор цианокобаламина для инъекций

Solutio Vitamini B₁₂ pro injectionibus Раствор витамина B₁₂ для инъекций

Состав. Цианокобаламина.......................... 30, 100, 200 или 500 мг

Раствора натрия хлорида изо­
тонического 0,9%........................... до 1 л

Раствор фильтруют, разливают в ампулы нейтрального стекла по 1 мл и стерилизуют текучим паром при 100° в течение 30 минут.

Описание. Прозрачная жидкость от слабо розового до ярко-красного цвета.

Подлинность. 0,002% раствор препарата имеет максимумы  поглоще­ния при 278± 1 нм; 361 ± 1нм548±2 нм.

 

Количественное определение. Препарат разводят водой до содержа­ния около 0,02 мг цианокобаламина в 1 мл, измеряют оптическую плот­ность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 361 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве контрольного раствора применяют воду.

Содержание цианокобаламина в миллиграммах (X) в 1 мл препарата вычисляют по Формуле:

где    D-оптическая плотность испытуемого раствора;

207- удельный показатель поглощения Е^%_см   чистого   цианокобал-амина безводного при длине волны 361 нм; v- объем препарата, взятый для разведения, в миллилитрах; v₁- конечный объем раствора в миллилитрах. Содержание C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P в 1 мл препарата соответственно должно быть 0,027-0,033 мг, 0,09-0,11 мг, 0,18-0,22 мг или 0,45-0,55 мг.

Хранение. В защищенном от света месте.

29.06.2015