194. Cyclodolum

 

194. Cyclodolum

Циклодол

Trihexyphenidyli Hydrochloridum *

1 -Фенил-1 -цикл огексил-3- (N-пиперидино) -пропанола-1 хлоргидрат

C₂₀H₃₁NO * НС1                                                                                         М. в. 337,94

Описание. Белый мелкокристаллический порошок.

Растворимость. Мало растворим в воде, медленно растворим в 95% спирте, растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,1 г препарата помещают в небольшой стакан, раство­ряют при слабом нагревании в 10 мл воды, охлаждают и переносят в де­лительную воронку. Прибавляют 1 мл раствора едкого натра и встря­хивают с 10 мл эфира. Нижний слой фильтруют через бумажный фильтр в пробирку и подкисляют по бумаге конго разведенной азотной кисло­той; полученный раствор дает характерную реакцию на хлориды (стр. 747).

Эфирный слой переносят в небольшую колбу и эфир отгоняют. Оста­ток, перекристаллизованный из 2 мл 95% спирта и высушенный при 70-80°, имеет температуру плавления 114-116°.

0,1 г препарата растворяют в 10 мл воды при слабом нагревании. К полученному раствору приливают 5 мл 5% раствора хлорной кис­лоты. Осадок отфильтровывают, отжимают между листами фильтро­вальной бумаги, перекристаллизовывают из 95% спирта и высушивают при 70-80°. Температура плавления осадка 173-176°.

Температура плавления 250-252° (метод 1а).

Кислотность. 0,5 г препарата взбалтывают с 10 мл свежепрокипячен-ной и охлажденной воды и фильтруют через двойной бумажный фильтр. К фильтрату прибавляют 1 каплю раствора метилового красного. Если при этом появляется розовое окрашивание, то оно должно измениться от прибавления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора едкого натра.

Сульфаты. 0,3 г препарата встряхивают с 15 мл воды и фильтруют через двойной бумажный фильтр. 10 мл фильтрата должны выдержи­вать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 30 мл безводной уксусной кислоты, прибавляют 10 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до перехода окраски от фиолетовой через голубую в синевато-зеленую (индикатор - кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03379 г C₂₀H₃₁NO * НС1, которого в препарате должно быть не менее 99,0%.

Хранение. Список А. В хорошо укупоренной таре.

Высшая разовая доза внутрь 0,01 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,02 г.

Средство для лечения паркинсонизма.

29.06.2015