194. Cyclodolum
194. Cyclodolum
Циклодол
Trihexyphenidyli Hydrochloridum *
1 -Фенил-1 -цикл огексил-3- (N-пиперидино) -пропанола-1 хлоргидрат
C20H31NO * НС1 М. в. 337,94
Описание. Белый мелкокристаллический порошок.
Растворимость. Мало растворим в воде, медленно растворим в 95% спирте, растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.
Подлинность. 0,1 г препарата помещают в небольшой стакан, растворяют при слабом нагревании в 10 мл воды, охлаждают и переносят в делительную воронку. Прибавляют 1 мл раствора едкого натра и встряхивают с 10 мл эфира. Нижний слой фильтруют через бумажный фильтр в пробирку и подкисляют по бумаге конго разведенной азотной кислотой; полученный раствор дает характерную реакцию на хлориды (стр. 747).
Эфирный слой переносят в небольшую колбу и эфир отгоняют. Остаток, перекристаллизованный из 2 мл 95% спирта и высушенный при 70-80°, имеет температуру плавления 114-116°.
0,1 г препарата растворяют в 10 мл воды при слабом нагревании. К полученному раствору приливают 5 мл 5% раствора хлорной кислоты. Осадок отфильтровывают, отжимают между листами фильтровальной бумаги, перекристаллизовывают из 95% спирта и высушивают при 70-80°. Температура плавления осадка 173-176°.
Температура плавления 250-252° (метод 1а).
Кислотность. 0,5 г препарата взбалтывают с 10 мл свежепрокипячен-ной и охлажденной воды и фильтруют через двойной бумажный фильтр. К фильтрату прибавляют 1 каплю раствора метилового красного. Если при этом появляется розовое окрашивание, то оно должно измениться от прибавления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора едкого натра.
Сульфаты. 0,3 г препарата встряхивают с 15 мл воды и фильтруют через двойной бумажный фильтр. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).
Количественное определение. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 30 мл безводной уксусной кислоты, прибавляют 10 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до перехода окраски от фиолетовой через голубую в синевато-зеленую (индикатор - кристаллический фиолетовый).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03379 г C20H31NO * НС1, которого в препарате должно быть не менее 99,0%.
Хранение. Список А. В хорошо укупоренной таре.
Высшая разовая доза внутрь 0,01 г.
Высшая суточная доза внутрь 0,02 г.
Средство для лечения паркинсонизма.
29.06.2015