2. Solutio Aceclidini 0,2% pro injectionibus

 

2. Solutio Aceclidini 0,2% pro injectionibus

Раствор ацеклидина 0,2% для инъекций

Состав. Ацеклидина        ..................................         2 г

Воды для инъекций............................................ до 1 л

Раствор фильтруют, разливают в ампулы нейтрального стекла по 1 и 2 мл и стерилизуют текучим паром при 100° в течение 30 минут.

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.

Подлинность. 1 мл препарата выпаривают досуха. Остаток дает пер­вую реакцию подлинности, указанную в статье «Aceclidinum».

1 мл препарата дает третью реакцию подлинности, указанную в статье «Aceclidinum».

рН 4,5-5,5.

Количественное определение. 1,5 мл препарата помещают в делитель­ную воронку емкостью 50 мл, прибавляют 2 мл 1 % раствора тропеолина 000-II и проводят извлечение хлороформом в течение ! минуты (3 раза по 15 мл и 2 раза по 10 мл). Хлороформные извлечения сливают в мер­ную колбу емкостью 100 мл через небольшой комок ваты, помешенный в воронку, затем промывают вату хлороформом (2 раза по 10 мл), при­соединяя его к основному раствору, доводят объем раствора хлорофор­мом до метки и перемешивают.

Параллельно проводят таким же образом извлечение из 1,5 мл рас­твора стандартного образца. В полученных растворах измеряют опти­ческую плотность на фотоэлектроколориметре (ФЭК-Н-57) с зеленым светофильтром № 4 в кювете с толщиной слоя 3 мм. В качестве кон­трольного раствора применяют хлороформ.

Содержание ацеклидина в 1 мл препарата в граммах (X) вычисляют по формуле:

где D₁ - оптическая плотность испытуемого раствора;

D₀- оптическая плотность раствора стандартного образца; а- объем препарата, взятого для определения, в миллилитрах. Содержание C₁₆H₂₁NO₅ в 1 мл препарата должно быть 0,0018-0,0022 г.

Примечание. Приготовление раствора стандартного образца ацеклидина. 0,2000 г (точная навеска) ацеклидина растворяют в воде в мерной колбе емкостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки,

1 мл раствора стандартного образца содержит 0,002 г ацеклидина. Хранение. Список А. В защищенном от света месте. Высшие дозы см. статью «Aceclidinum».

29.06.2015