207. Tabulettae Diaethylstilboestroli 0,001

 

207. Tabulettae Diaethylstilboestroli 0,001

Таблетки диэтилстильбэстрола 0,001 г

Состав на одну таблетку.

Диэтилстильбэстрола .    .                        ...    0,001 г

Кальция стеарата...........................................           0,010 г

Других вспомогательных веществ                          до получения

таблетки весом 0,1 г Описание. Таблетки белого цвета. Распадаемость в течение 30 минут.

Подлинность. 0,3 г порошка растертых таблеток помещают на бумаж­ный фильтр и обрабатывают 30 мл эфира. Эфир отгоняют досуха. Оста­ток дает первую и третью реакции подлинности, указанные в статье «Diaethylstilboestrolum».

Количественное определение. Около 0,25 г (точная навеска) порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу емкостью 25 мл, взбалты­вают с небольшим количеством абсолютного спирта и доводят объем раствора тем же спиртом до метки. Раствор перемешивают и фильтруют через сухой фильтр, отбрасывая первую часть фильтрата. 2 мл филь­трата помещают в мерную колбу емкостью 25 мл, прибавляют 0,4 мл разведенной соляной кислоты, 0,8 мл реактива (см. примечания), 2,5 мл воды, через 10 минут 2 мл 25% раствора натрия карбоната безводного и доводят объем раствора водой до метки. Хорошо перемешивают и оставляют на 45 минут. Раствор при этом окрашивается в синий цвет. Фильтруют, если необходимо, через сухой фильтр, отбрасывая первую часть фильтрата, и измеряют оптическую плотность фильтрата на фото-электроколориметре ФЭК-Н-57 с красным светофильтром № 8 в кю­вете с толщиной слоя 1 см.

Одновременно в 2 мл раствора стандартного образца с теми же реак­тивами проводят определение оптической плотности.

Содержание диэтилстильбэстрола в одной таблетке в граммах (X) вы­числяют по формуле:

где D₁ - оптическая плотность испытуемого раствора;

D₀ - оптическая плотность раствора стандартного образца

а - навеска в граммах; б - средний вес таблетки в граммах. Содержание С₁₈Н₂₀О₂ должно быть 0,0009-0,0011 г, считая на средний вес одной таблетки.

Примечание. 1. Приготовление раствора стандартного образца диэтилстильбэстрола. 0.0100 г (точная навеска) стандартного об­разца диэтилстильбэстрола помешают в мерную колбу емкостью 100 мл, растворяют в достаточном количестве спирта и доводят объем раствора спиртом до метки

1 мл   полученного   раствора   содержит   0,0001 г   диэтилстильб­эстрола.

2. Приготовление реактива. В круглодонную колбу помешают 70 мл воды, 10 г вольфрамата натрия, 2,5 г фосфорномолибденовой кислоты, 5 мл фосфорной кислоты, кипятят с обратным холодиль­ником 2 часа, затем охлаждают, разбавляют водой до ЮС мл, хо­рошо перемешивают. Закрывают плотно склянку, защищают от света и хранят в прохладном месте. Срок хранения 6 месяцев.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

29.06.2015