210. Diazolinum

 

210. Diazolinum

Диазолин

Mebhydrolini Napadisylas *

3-Метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагидрокарболина нафталин-1,5-дисульфонат

(C₁₉H₂₀N₂)₂ * C₁₀H₈0₆S₂                                                                                M. в. 841,1

Описание. Белый или белый с кремовым   оттенком   кристаллический

порошок.

Растворимость. Практически нерастворим в воде, 95% спирте, ацетоне, бензоле Очень мало растворим в разведенных минеральных кислотах. Растворим в концентрированной серной кислоте.

Подлинность. 0,1 г препарата встряхивают в делительной воронке с 5 мл воды и 3 мл 0,5 н. раствора едкого натра. Добавляют 10 мл эфира и снова встряхивают. Эфирный слой отделяют, промывают 5 мл воды, сушат над безводным сульфатом натрия и эфир отгоняют. Температура плавления остатка после высушивания при 40° должна быть 93-97°.

0,01 г препарата растворяют в 2 мл концентрированной серной кислоты и прибавляют 0,01 г нитрита натрия; через 1-2 минуты появляется фио­летовое окрашивание.

К 0,3 г препарата прибавляют 5 мл горячего раствора едкого натра, перемешивают и после охлаждения переносят в делительную воронку. Прибавляют 5 мл воды, 20 мл эфира и встряхивают до полного раство­рения выделившегося осадка. Эфирный слой отбрасывают. При посте­пенном добавлении к водному слою 1,5 г хлорида натрия выпадает осадок.

Кислотность или щелочность. 1 г препарата взбалтывают с 20 мл воды и фильтруют через бумажную массу (стр. 875). К 5 мл получен­ного фильтрата прибавляют 2 капли раствора метилового красного; появившееся оранжевое или желтое окрашивание должно переходить в красное от прибавления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора серной кис­лоты.

Хлориды. 4 мл того же фильтрата, разведенные водой до 10 мл, дол­жны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в препарате).

Сульфаты. 5 мл того же фильтрата, разведенные водой до 10 мл, дол­жны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,04% в препарате).

Метиловый спирт. 1 г препарата взбалтывают с 10 мл воды в тече­ние 5 минут и фильтруют. Далее определение проводят, как указано в статье «Aethaminalum-natrium»; не должно быть фиолетового окраши­вания.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навес­ка) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 1%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,2 г препарата (точная навеска) помешают в колбу Кьельдаля емкостью 250 мл, прибавляют 1 г растер­той смеси сульфата калия и сульфата меди (1 : 10), 0,05 г селена и 7 мл концентрированной серной кислоты. Далее поступают, как указано в статье «Определение азота в органических соединениях» (стр. 762).

1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,02103 г (C₁₉H₂₀N₂)₂ * C₁₀H₈0₆S₂, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 99,0%.

Хранение. Список Б. В таре, предохраняющей от действия влаги и света.

Высшая разовая доза внутрь 0,3 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,6 г.

П ротивогистаминное (противоаллергическое) средство.

29.06.2015