212. Dibazolum

 

212. Dibazolum

Дибазол

Bendazoli Hydrochloridum *

2-Бензилбензимидазола гидрохлорид

C₁₄H₂₀N₂ * HC1                                                                                      M. в. 244,73

Описание. Белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-соленого вкуса. Гигроско­пичен.

Растворимость. Трудно растворим в воде и хлороформе, легко раство­рим в спирте, мало растворим в ацетоне, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0.02 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 3 капли разведенной соляной кислоты, 2-3 капли 0,1 н. раствора йода и взбалтывают; образуется красновато-серебристый осадок.

0.02 г препарата растворяют в 3 мл воды, прибавляют 1 мл раствора аммиака и образующийся осадок отфильтровывают. Фильтрат, подкис­ленный 2,5 мл разведенной азотной кислоты дает характерную реакцию на хлориды (стр. 747).

Температура плавления 182-186° (в пределах 3°).

Фенилендиамин. 0,5 г препарата растворяют в 10 мл воды при нагре­вании до 90^е, подкисляют 0,5 мл 1 н. раствора соляной кислоты, прибав­ляют 1 каплю 1 % раствора хлорида окисного железа; не должно по­являться розовое окрашивание.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат при 70-80° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 1,5%.

Органические примеси. 0,3 г препарата растворяют в 5 мл концентри­рованной серной кислоты. Окраска полученного раствора не должна быть интенсивнее эталонов № 5а или № 4в.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0.5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,15 г препарата (точная навеска), предварительно высушенного при 70-80^е до постоянного веса, раство­ряют в 10 мл безводной уксусной кислоты, прибавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор - кристаллический фио­летовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,02447 г C₁₄H₁₂N₂ * НС1, которого в высушенном препарате должно быть не ме­нее 99,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Высшая разовая доза внутрь 0.05 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,15 г.

Спазмолитическое, гипотензивное средство.

29.06.2015