225. Dimedrolum

 

225. Dimedrolum

Димедрол

Diphenhydramini Hydrochloridum *

бета-Диметиламиноэтилового эфира бензгидрола гидрохлорид

C₁₇H₂₁NO*HCl                                                                                         M. в. 291,82

Описание. Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство-онемения. Гигроскопичен.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.

Подлинность. На часовое стекло наносят 3-4 капли концентрирован­ной серной кислоты и прибавляют 0,02 г препарата; появляется ярко-желтое окрашивание, постепенно переходящее в кирпично-красное. Oт прибавления нескольких капель воды окраска исчезает.

К 0,01 г препарата прибавляют 2 мл смеси, состоящей из 1 мл концен­трированной азотной кислоты и 9 мл концентрированной серной кис­лоты; появляется красное окрашивание. Прибавляют по каплям при» постоянном помешивании и охлаждении 5 мл воды; окраска переходит в коричневую, желтую и затем в оранжевую. При взбалтывании полу­ченного раствора с 3 мл хлороформа хлороформный слой окрашивается в фиолетовый цвет.

0,1 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 2 мл разведен­ной соляной кислоты и кипятят в течение 3 минут. После охлаждения-кристаллы отфильтровывают и перекристаллизовывают из небольшого количества воды. Температура плавления полученного бензгидрола 62-67°.

Раствор препарата (1 : 100) дает характерную реакцию на хлориды (стр. 747).

Температура плавления 166-170°.

Прозрачность раствора. Раствор препарата (1 : 5) должен быть про­зрачным.

Кислотность. 0,5 г препарата растворяют в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды, прибавляют 1 каплю метилового красного. Появив­шееся красное окрашивание должно перейти в желтое от прибавлений не более 0,1 мл 0,05 н. раствора едкого натра.

Сульфаты. 10 мл раствора препарата (1 : 10) должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,0! % в препарате).

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навес­ка) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате).

Количественное определение. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл безводной уксусной кислоты, прибавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до зеленовато-голубого окрашивания (индикатор - кристалли­ческий фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,02918 г C₁₇H₂₁NO * НС1, которого в препарате должно быть не менее 99,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от-действия света и влаги.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,25 г.

Высшая разовая доза внутримышечно 0,05 г.

Высшая суточная доза внутримышечно 0,15 г. См. также статью «So-lutio Dimedroli 1 % pro injectionibus».

Противогистаминное (противоаллергическое) средство.

29.06.2015