228. Diprazinum

 

228. Diprazinum

Дипразин

Promethazini Hydrochloridum *

10-(2-Диметиламинопропил)-фенотиазина гидрохлорид

C₁₇H₂₀N₂S * HCl                                                                                             M. в. 320,89

Описание. Белый кристаллический порошок.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в 95% спирте и хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,05 г препарата растворяют в 10 мл воды, прибавляют 1 мл бромной воды и нагревают до кипения; получается мутный темно-вишневый раствор со взвешенным осадком.

0,05 г препарата помешают в пробирку, растворяют в З мл 95% спирта, прибавляют I мл разведенной азотной кислоты, встряхивают и поме­щают пробирку в горячую водяную баню на 5 минут. Почти тотчас же раствор приобретает красную окраску, не исчезающую при долгом стоянии.

0,1 г препарата растворяют в 5 мл воды и прибавляют 0,5 мл раствора едкого натра, тотчас же выпадает осадок белого цвета; через 5 минут фильтруют через плотный бумажный фильтр; фильтрат дает характер­ную реакцию на хлориды (стр. 747).

Температура плавления 221-225° (метод 1а).

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,25 г препарата в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность. При прибавлении к 10 мл этого раствора 1 капли рас­твора метилового красного может появиться розовое окрашивание, пере­ходящее в оранжево-желтое от прибавления не более 0,05 мл 0,05 н. рас­твора едкого натра.

Сульфаты. Раствор 0,2 г препарата в 10 мл воды должен выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Фенотиазин. 0,5 г препарата растирают в маленьком стакане с 10 мл -бензола и далее поступают, как указано в статье «Aminazinum» при испытании на хлорфенотиазин.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навес­ка) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0.5 г пре­парата не должна превышать 0,1 % и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате).

Количественное определение. 0,25-0,30 г препарата (точная навеска) растворяют в смеси 30 мл ацетона и 5 мл раствора ацетата окисной ртути и прибавляют 1 мл насыщенного раствора метилового оранжевого в ацетоне. Титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до розового окра­шивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03209 г C₁₇H₂₀N₂S * НС1, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

Хранение. Список Б. В банках темного стекла, плотно закрытых проб­ками, залитыми парафином, в сухом, защищенном от света месте.

Высшая разовая доза внутрь 0,075 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,5 г.

Высшая разовая доза внутримышечно 0,05 г.

Высшая суточная доза внутримышечно 0,25 г. См. также статью «So-lutio Diprazini 2,5% pro injectionibus».

Противогистаминное (противоаллергическое) средство.

Примечание. Работу с дипразином следует проводить под тя­гой, в резиновых перчатках. По окончании работы руки нужно вы­мыть холодной водой, лучше слегка подкисленной, без мыла.

29.06.2015