231. Diprophyllinum

 

231. Diprophyllinum

Дипрофиллин

7- (2,3-Диоксипропил) -теофиллин

C₁₀H₁₄N₄O₄                                                                                                  М. в. 254,25

Описание. Белый мелкокристаллический порошок горького вкуса.

Растворимость. Медленно растворим в воде в соотношении 1 : 10, рас­творим при кипячении в метиловом спирте и 95% этиловом спирте, прак­тически нерастворим в ацетоне, хлороформе и эфире.

Подлинность. 0,05 г препарата помещают в фарфоровую чашку, при­бавляют 10 капель пергидроля, 10 капель разведенной соляной кислоты и выпаривают на водяной бане досуха. Остаток смачивают 1-2 каплями раствора аммиака; появляется пурпурно-красное окрашивание.

0,1 г препарата кипятят с 3 мл раствора едкого натра; выделяется аммиак, обнаруживаемый по запаху и по посинению влажной красной лакмусовой бумаги.

0,1 г препарата и 1 г бисульфата калия помещают в пробирку, накры­вают фильтровальной бумагой, смоченной свежеприготовленным раство­ром нитропруссида натрия и каплей пиперидина и нагревают; появ­ляется синее пятно, переходящее в розовое при добавлении 2-3 капель 1 н. раствора едкого натра.

Температура плавления 158-163°.

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 1 г препарата в 10 мл воды должен быть бесцветным и не превышать эталон мутности № 4.

Теофиллин. К 0,1 г препарата в фарфоровой чашке прибавляют 2 капли 3% спиртового раствора нитрата кобальта и на образовавшееся пятно наносят 2 капли 2,5% водно-спиртового раствора аммиака. Вокруг зеле­новатого пятна не должно появляться фиолетовое кольцо.

Примечание. 1 мл концентрированного раствора аммиака сме­шивают с 9 мл 95% спирта.

Хлориды. 0,5 г препарата растворяют в 25 мл воды и фильтруют до получения прозрачного раствора. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01 % в препарате).

Сульфаты. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Хлорсодержащие примеси. К раствору 0,03 г препарата в 1,5 мл воды прибавляют 1,2 мл раствора едкого натра. Через 1 минуту нейтрализуют разведенной азотной кислотой и затем добавляют 25 мл воды. 10 мл этого раствора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,18% в препарате).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,1 г препарата (точная навеска) помещают в колбу Кьельдаля емкостью 200 мл и далее поступают, как указано в статье «Определение азота в органических соединениях» (стр. 762).

1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,006356 г C₁₀H₁₄N₄O₄, которого в препарате должно быть не менее 98,5%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Высшая разовая доза внутрь 1,0 г.

Высшая суточная доза внутрь 3,0 г.

Высшая разовая доза внутримышечно и в вену 0,5 г.

Высшая суточная доза внутримышечно и в вену 1,5 г.

Спазмолитическое (сосудорасширяющее, бронхорасширяющее) сред­ство.

29.06.2015