250. Euphyllinum

 

250. Euphyllinum

Эуфиллин

Aminophyllinum *

Теофиллин с 1,2-этилендиамином

 

C₇H₈N₄0₂                                                                                                  M. в. 180,17

C₂H₈N₂                                                                                                    М. в.    60,10

Описание. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым аммиачным запахом. На воздухе поглощает угле­кислоту, при этом растворимость уменьшается.

Растворимость. Растворим в воде. Водные растворы препарата имеют щелочную реакцию.

Подлинность. 0,1 г препарата растворяют в 4 мл воды. 1 мл этого рас­твора помещают в фарфоровую чашку, прибавляют 5 капель разведен­ной соляной кислоты, 10 капель пергидроля и выпаривают на водяной бане досуха. При смачивании остатка 1-2 каплями раствора аммиака появляется пурпурно-красное окрашивание.

К 3 мл того же раствора прибавляют 5 капель раствора сульфата меди; появляется яркое фиолетовое окрашивание.

Раствор 1 г препарата в 10 мл воды нейтрализуют разбавленной со­ляной кислотой по универсальному индикатору до рН 4-5. Выпавший белый осадок отфильтровывают, промывают водой и сушат при 100- 105°. Температура плавления полученного осадка 269-274°.

Сульфаты. 0,5 г препарата растворяют в 7,5 мл воды, прибавляют 2,5 мл разведенной соляной кислоты и сильно взбалтывают. Выпавший осадок отфильтровывают, промывают водой до получения 10 мл филь­трата. Последний должен выдерживать испытание на сульфаты (не бо­лее 0,02% в препарате).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,15% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. 1. Около 0,3 г препарата (точная на­веска) растворяют в 25 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и титруют 0,1 н. раствором соляной кислоты до оранжево-розовой окрас­ки (индикатор - метиловый оранжевый)

1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,003005 г C₂H₈N₂, которого в препарате должно быть 14,0-18,0%.

2. Около 0,4 г препарата (точная навеска) помещают в широкогор-лую коническую колбу емкостью 250 мл и сушат в сушильном шкафу при 125-130° до исчезновения запаха аминов (около 2¹/₂ часов).

Высушенную навеску растворяют в 100 мл горячей свежепрокипячен­ной воды и кипятят в течение 1 минуты. К охлажденному раствору при­бавляют 25 мл 0,1 н. раствора нитрата серебра и титруют 0,1 н. раство­ром едкого натра до появления фиолетово-красного окрашивания (ин­дикатор - феноловый красный).

1 мл ОД н. раствора едкого натра соответствует 0,01802 г безводного C₇H₈N₄0₂, которого в препарате должно быть 80,0-85,0%.

Примечание. Эуфиллин для инъекций должен содержать эти-лендиамина 18-22%, теофиллина 75-82% и выдерживать следую­щее дополнительное испытание.

0,5 г препарата помещают в пробирку, приливают 5 мл свеже­прокипяченной и охлажденной воды, закрывают пробой и встря­хивают. Полученный раствор, проверенный тотчас же после приго­товления, должен быть прозрачным.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной, исполненной доверху таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь, внутримышечно и ректально 0,5 г.

Высшая суточная доза внутрь, внутримышечно и ректально 1,5 г.

Высшая разовая доза в вену 0,25 г.

Высшая суточная доза в вену 0,5 г.

Спазмолитическое {сосудорасширяющее, бронхорасширяющее) сред­ство

29.06.2015