253. Extracta

 

253. Extracta

Экстракты

Экстракты представляют собой концентрированные вытяжки из ра­стительного сырья.

По консистенции различают: жидкие экстракты (Extracta fluida); густые экстракты (Extracta spissa)-вязкие массы с со­держанием влаги не более 25%; сухие экстракты (Extracta sicca) -сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%.

Для экстрагирования растительного сырья применяют воду, спирт различной концентрации, реже эфир и другие экстрагенты иногда с до­бавлением кислот, щелочей, глицерина, хлороформа и др.

Исходное растительное сырье должно соответствовать требованиям Государственной фармакопеи СССР, Государственным стандартам или техническим условиям.

Для изготовления экстрактов могут быть использованы различные способы: мацерация (настаивание), перколяция (вытеснение), реперко-ляция, противоточная и циркуляционная экстракция и др.

При изготовлении жидких экстрактов из одной весовой части сырья получают одну или две объемные части экстракта, иногда жидкие экстракты готовят в других соотношениях.

Жидкие экстракты освобождают от балластных веществ при их по­лучении путем отстаивания в течение нескольких дней при температуре не выше 8° и последующего фильтрования.

При изготовлении густых и сухих экстрактов вытяжки освобождают от балластных веществ осаждением спиртом, применением адсорбен­тов, кипячением вытяжки и другими способами.

Экстракты должны быть доведены до соответствующих норм путем смешения с каким-либо индифферентным веществом или с одноимен­ным экстрактом иной концентрации.

Для разбавления жидких экстрактов применяют соответствующий экстрагент; для густых экстрактов - декстрин, свекловичный сахар, па­току и др. Сухие экстракты разбавляют молочным сахаром, декстрином и другими индифферентными веществами.

Методы испытания. Определение содержания действующих веществ в экстрактах указано в соответствующих частных статьях.

В жидких экстрактах определяют содержание спирта, или плот­ность (в тех случаях когда спирт не определяют), сухой остаток и тя­желые металлы.

Определение сухого остатка. 5 мл жидкого экстракта помещают во взвешенный бюкс высотой 2-3 см и диаметром 5--7 см, выпаривают на водяной бане и сушат в течение 3 часов при 100-105°.

В сухих и густых экстрактах определяют влагу и тяжелые

металлы.

Определение влаги. Около 1 г препарата (точная навеска) сушат в сушильном шкафу при 100-105° до постоянного веса.

Определение тяжелых металлов. 1 мл жидкого экстракта выпаривают досуха, прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты, осторож­но сжигают и прокаливают. Полученный остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора ацетата аммония. Фильт­руют через беззольный фильтр, промывают 5 мл воды и доводят объ­ем фильтрата до 200 мл. 10 мл полученного раствора должны выдер­живать испытание на тяжелые металлы (не более 0,01% в препа­рате).

В густых и сухих экстрактах определение проводят из навески 1 г.

Хранение. В хорошо укупоренных сосудах, в защищенном от света месте; жидкие и густые - при температуре 12-15°. Сухие экстракты хранят в герметично закрытых сосудах.

Гигроскопические сухие экстракты упаковывают в широкогорлые бан­ки емкостью 30, 50 и 100 г.

Осадки, выпадающие с течением времени в жидких экстрактах, от­фильтровывают и, если экстракты после проверки качества соответст­вуют установленным требованиям, их считают годными к применению.

Примечание. 1. Разрешается изготовление растворов густых экстрактов (Extractum solutum) для использования в течение 15 дней. Изготовление производят по следующей прописи: 100 г густого экстракта растворяют в смеси из 60 г воды, 10 г спирта и 30 г глицерина.

2. Растворы экстрактов применяют в двойном количестве по от­ношению к исходным густым экстрактам.

29.06.2015