298. Furadoninum

 

298. Furadoninum

Фурадонин

Nitrofurantoinum *

N- (5-Нитро-2-фурфурилиден) -1 -аминогидантоин

C₈H₆N₄0₅ * H₂0                                                                                      M. в. 256,18

Описание. Желтый или оранжевато-желтый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса.

Растворимость. Очень мало растворим в воде и 95% спирте, мало рас­творим в ацетоне.

Подлинность. 0,01 г препарата растворяют в смеси 5 мл воды и 5 мл 30% раствора едкого натра; появляется темно-красное окрашивание.

0,01 г препарата растворяют в 3 мл предварительно перегнанного диметилформамида (плотность не более 0,945); появляется желтое ок­рашивание, которое после прибавления двух капель 1 н. раствора едко­го кали в 50% спирте переходит в коричнево-желтое.

Температура плавления 258-263° (с разложением).

Хлориды. 0,5 г препарата смешивают с 25 мл воды при сильном взбал­тывании и фильтруют через двойной фильтр. 10 мл прозрачного филь­трата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в препарате).

Сульфаты. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не долж­на превышать 7,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Мышьяк. 0,5 г препарата должны выдерживать испытание на мышьяк (не более 0,0001 % в препарате).

Количественное определение. Около 0,1 г препарата (точная навеска) помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, прибавляют около 50 мл воды и 2,5 мл 1 н. раствора едкого натра, растворяют при взбалтывании, доводят объем раствора водой до метки и хорошо перемешивают. 0,6 мл раствора помещают в мерную колбу емкостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и точно через 20 минут, считая с момен­та прибавления 1 н. раствора едкого натра, определяют оптическую плотность полученного раствора на фотоэлектроколориметре в кювете с толщиной слоя см и фиолетовым светофильтром с длиной волны около 360 нм. Во вторую кювету наливают воду.

Во время проведения опытов температура растворов должна быть 20± 1°. Место приготовления растворов не должно быть ярко освещено.

Содержание фурадонина в процентах (X) вычисляют по формуле:

где D     - оптическая плотность испытуемого раствора;

Е^%_см - удельный показатель поглощения стандартного образца фу-

радонина, определенный в тех же условиях; а     - навеска препарата в граммах. Содержание C₈H₆N₄O₅ в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 98,0% и не более 102,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги.

Высшая разовая доза внутрь 0,3 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,6 г.

Антибактериальное средство.

29.06.2015