315. Granula

 

315. Granula

Гранулы

Гранулы - лекарственная форма в виде крупинок (зернышек), круг­лой, Цилиндрической или неправильной формы для внутреннего приме­нения.

В состав гранул входят лекарственные и вспомогательные вещества. В качестве вспомогательных веществ применяют: сахар, молочный са­хар, гидрокарбонат натрия, виннокаменную кислоту, дифосфат кальция двузамещенный, крахмал, декстрин, глюкозу, тальк, сироп сахарный, спирт, воду, пищевые красители и другие вещества.

Гранулы должны быть однородными по окраске.

Размер гранул (определяемый ситовым анализом) должен быть 0,2-3 мм. Количество более мелких и более крупных гранул не должно превышать в сумме 5%.

Гранулы должны распадаться в течение не более 15 минут. Определе­ние распадаемости проводят в навеске 0,5 г, как указано в статье «Та-bulettae».

Допустимые отклонения в содержании лекарственных веществ в гра­нулах не должны превышать ±10%.

Количество талька не должно превышать 3°/о- Определение проводят, как указано в статье «Tabulettae».

Упаковка. Гранулы должны выпускаться в упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.

Хранение. В сухом, и если необходимо, в защищенном от света месте.

29.06.2015