328. Hexamethylentetraminum

 

328. Hexamethylentetraminum

Гексаметилентетрамин

Urotropinum Уротропин Methenaminum *

C₆H₁₂N₄                                                                                                         M. в. 140,19

Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический поро­шок, без запаха, жгучего и сладкого, а затем горьковатого вкуса. При нагревании улетучивается, не плавясь.

Растворимость. Легко растворим в воде и спирте, растворим в хлоро­форме, очень мало растворим в эфире.

Подлинность. 2 мл раствора препарата (1 : 10) нагревают с 2 мл раз­веденной серной кислоты; появляется запах формальдегида. Затем при­бавляют 2 мл 30% раствора едкого натра и снова нагревают; появляет­ся запах аммиака.

Кислотность или щелочность. Раствор 4 г препарата в 10 мл воды должен быть щелочным по лакмусу и не давать щелочной реакции по фенолфталеину.

Соли аммония и параформ. К 10 мл свежеприготовленного раствора препарата (1 : 20) прибавляют 5 капель реактива Несслера и нагревают «а водяной бане при 50° в течение 5 минут. Не должно появляться жел-тое окрашивание и помутнение раствора.

Примечание. Для приготовления раствора препарата (1:20) дистиллированную воду, отвечающую требованиям Государствен­ной фармакопеи, дополнительно кипятят (примерно до ¹/₃ объема) до получения отрицательной реакции с реактивом Несслера. Испы­тание проводят следующим образом: 10 мл воды нагревают с 5 кап­лями реактива Несслера на водяной бане при 50° в течение 10 ми­нут. Не должно появляться желтое окрашивание и помутнение.

Реактив Несслера применяют со сроком хранения не более од­ного месяца. Органические    примеси. В пробирку,    предварительно    сполоснутую концентрированной серной  кислотой,  наливают 2 мл  концентрирован­ной серной кислоты, постепенно    всыпают 0,1 г препарата и встряхи­вают. Раствор не должен окрашиваться.

Хлориды. 1,5 г препарата растворяют в 30 мл воды. 10 мл полученно­го раствора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,004% в препарате).

Сульфаты. 10 мл того же раствора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате).

Тяжелые металлы. Раствор 2 г препарата в 10 мл воды должен выдер­живать испытание на тяжелые металлы (не более 0,00025% в пре­парате).

Сульфатная зола. 0.5 г препарата помещают во взвешенный тигель и осторожно сжигают. После охлаждения тигля остаток смачивают 0,5 мл концентрированной серной кислоты, нагревают и прокаливают до постоянного веса. Сульфатная зола должна быть невесомой.

Количественное определение. Около 0,12 г препарата (точная навеска) растворяют в конической колбе в 10 мл воды, приливают 50 мл 0,1 н. раствора серной кислоты, смесь кипятят на небольшом огне в течение 30 минут и охлаждают. К охлажденной жидкости прибавляют 2 капли раствора метилового красного и избыток серной кислоты оттитровывают 0,1 н. раствором едкого натра до желтого окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора серной кислоты соответствует 0,003505 г C₆H₁₂N₄, которого в препарате должно быть не менее 99,0%.

Хранение. В хорошо укупоренной таре.

Антисептическое средство, применяется внутрь и внутривенно.

Примечание. Гексаметилентетрамин    для    инъекций дополни­тельно должен выдерживать следующие испытания.

Амины. 2 г препарата    растворяют в 5 мл воды,    прибавляют 0,5 мл ацетона и 10 капель свежеприготовленного нитропруссида натрия; не должно появляться через 10 минут  розово-фиолетовое окрашивание.

Соли аммония и параформ. Раствор 2 г препарата в 10 мл воды должен выдерживать испытание на соли аммония и параформ.

29.06.2015