331. Hexamidinum

 

331. Hexamidinum

Гексамидин

Primidonum *

5-Этил-5-фенилгексагидропиримидиндион-4,6

 

 

С₁₂Н₁₄N₂0₂                                                                                               М. в. 218,26

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Практически нерастворим в воде, эфире и бензоле, мало растворим в 95% спирте и ацетоне.

Подлинность. 0,1 г препарата помешают в пробирку, прибавляют 0,2 г кристаллического едкого натра Пробирку закрывают ватным там­поном, на который помещают влажную красную лакмусовую бумагу, и нагревают; лакмусовая бумага синеет.

К 0,05 г препарата приливают 5 мл свежеприготовленного 2% раство­ра динатриевой соли хромотроповой кислоты и 5 мл концентрирован­ной серной кислоты и нагревают на сетке в течение 2-3 минут; появ­ляется сиреневое окрашивание.

Температура плавления 280-284° (метод 1а).

Цветность раствора. 0,3 г препарата смешивают с 30 мл воды, нагре­вают до кипения и после охлаждения фильтруют; фильтрат должен быть бесцветным.

Щелочность. К 10 мл этого же фильтрата прибавляют 1 каплю рас­твора метилового красного, появляется оранжевое или желтое окраши­вание, переходящее в красное от прибавления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора соляной кислоты.

Хлориды. 0,5 г препарата встряхивают с 25 мл воды в течение 1 ми­нуты и фильтруют 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание-на хлориды (не более 0,01% в препарате).

Сульфаты. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,1 г препарата (точная навеска) помешают в колбу Кьельдаля емкостью 200 мл и далее поступают, как указано в статье «Определение азота в органических соединениях» (стр. 762).

1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,01091 а C₁₂H₁₄N₂O₂, которого в препарате должно быть не менее 99,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.

Высшая разовая доза внутрь 0,75 г.

Высшая суточная доза внутрь 2,0 г.

Противоэпилептическое средства.

29.06.2015