346. Imizinum

 

346. Imizinum

Имизин

Imipramini Hydrochloridum *

N- (З-Диметиламинопропил) -иминодибензила гидрохлорид

C_l9H₂₄N2 * HC1                                                                                             М. в. 316,8

Описание. Белый мелкокристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.

Растворимость. Легко растворим в воде и 95% спирте, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. К 0,02 г препарата прибавляют 1 мл концентрированной азотной кислоты; появляется интенсивное синее окрашивание, переходя­щее в грязно-зеленое, а затем бурое.

0,2 г препарата растворяют в 10 мл воды, прибавляют 2,5 мл насыщен­ного раствора пикриновой кислоты и оставляют на I час. Фильтруют через стеклянный фильтр № 3, промывают осадок водой и сушат при 100-105°. Температура плавления осадка 140-142°.

0,002% раствор препарата в 0.01 н. растворе соляной кислоты в обла­сти от 220 до 350 нм имеет максимум поглощения около 251 нм.

0.1 г препарата растворяют в 5 мл воды и прибавляют 0,5 мл раствора едкого натра; тотчас же выпадает осадок белого цвета. Через 5 минут фильтруют через плотный бумажный фильтр. Фильтрат дает характер­ную реакцию на хлориды (стр. 747).

Температура плавления 168-174°.

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,12 г препарата в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность или щелочность. К 5 мл того же раствора добавляют 1 каплю раствора метилового красного; появившееся окрашивание должно изменяться от прибавления не более 0,05 мл 0,05 н. раствора едкого натра или соляной кислоты.

Сульфаты. Раствор 0,2 г препарата в 10 мл воды должен выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Иминодибензил. 0,5 г препарата помещают в небольшой стакан, про­мывают 2 раза сухим эфиром (10 мл и 5 мл), фильтруют во взвешен­ную фарфоровую чашку и упаривают эфир на водяной бане. Остаток после высушивания при 100-105° в течение 30 минут не должен превы­шать 0.1 %

Алифатические амины. На полосу быстрофильтруюшей бумаги для хроматографии наносят 0,01 мл 10% раствора препарата в 95% спирте (1000 мкг). Хроматографируют нисходящим методом в системе бути­ловый спирт - вода - уксусная кислота (50:50:1) до тех пор, пока фронт растворителя не пройдет 12-15 см (примерно 5 часов). Подсу­шенную на воздухе хроматограмму опрыскивают реактивом Драгендор-фа; не должно быть пятна на линии старта.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препа­рата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,25 г препарата (точная навеска) растворяют в смеси 30 мл ацетона и 5 мл раствора ацетата окисной ртути, прибавляют 1 мл насыщенного раствора метилового оранжевого в ацетоне и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до розового окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03169 г C₁₉H₂₄N₂ * HC1, которого в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

Хранение. Список Б. В банках темного стекла, плотно закрытых проб­ками, залитыми сверху парафином, в сухом, защищенном от света месте.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,3 г.

Высшая разовая доза внутримышечно 0,05 г.

Высшая суточная доза внутримышечно 0,2 г.

Антидепрессивное средство.

Примечание. Работу с имизином следует проводить под тягой в резиновых перчатках. По окончании работы руки нужно вымыть холодной водой, лучше слегка подкисленной, без мыла.

29.06.2015