357. Isoniazidum

357. Isoniazidum

Изониазид

Tubazidum

Тубазид

Гидразид изоникотиновой кислоты

 

C₆H₇N₃0                                                                                                       M. в. 137,14

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса.

Растворимость. Легко растворим в воде, трудно растворим в 95% спирте, очень мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,1 г препарата растворяют в5мл воды и прибавляют 4-5 капель раствора сульфата меди; выделяется голубой осадок; при встряхивании раствор окрашивается также в голубой цвет. При нагре­вании раствор и осадок становятся светло-зеленого, а затем желто-зеле­ного цвета и выделяются пузырьки газа.

К нескольким кристаллам препарата прибавляют 0,05 г 2,4-динитро-хлорбензола, 3 мл 95% спирта и кипятят 1 - l¹/₂ минуты. После охлаж­дения прибавляют 2 капли раствора едкого натра; появляется буро-крас­ное окрашивание, быстро переходящее в красновато-коричневое.

0,01 г препарата растворяют в 2 мл воды и прибавляют 1 мл аммиач­ного раствора нитрата серебра; появляется желтоватый осадок, который при нагревании на водяной бане темнеет и на стенках пробирки обра­зуется серебряное зеркало.

Температура плавления 170-174°.

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,5 г препарата в 10 мл свежепрокипяченнои и охлажденной воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Щелочность или кислотность. Тот же раствор после прибавления 5 ка­пель раствора фенолфталеина должен быть бесцветным. Розовое окра­шивание должно появиться от прибавления не более 0,1 мл 0,1 н. рас­твора едкого натра.

Хлориды. 0,5 г препарата растворяют в 25 мл воды. 10 мл этого рас­твора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01 % в препарате).

Сульфаты. 10 мл того же раствора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не дол­жна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,1 г препарата (точная навеска) помещают в коническую колбу емкостью 500 мл с притертой пробкой, растворяют в 100 мл воды, прибавляют 2 г гидрокарбоната натрия, 50 мл

0,1 н. раствора йода и оставляют на 30 минут при 38-40° в темном ме­сте. После этого ставят на 10 минут в баню со льдом и затем прибавляют небольшими порциями 20 мл смеси 1 объема концентрированной соляной кислоты с 2 объемами воды (при охлаждении раствора). Избыток йода оттитровывают 0,1 н. раствором тиосульфата натрия (индикатор - крахмал).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,003428 г C₆H₇N₃O, которого в препарате должно быть не менее 98,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стек­ла, в защищенном от света месте.

Высшая разовая доза внутрь 0,6 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,9 г.

Противотуберкулезное средство.

29.06.2015