371. Laevomycetinum

 

371. Laevomycetinum

Левомицетин

Chloramphenicolum *

D-(-)-трео-1-п-Нитрофенил-2-дихлорацетиламинопропандиол-1,3

 

 

 

 

 

 

C₁₁H₁₂Cl₂N₂0₅                                                                                            M. в. 323, 13

Описание. Белый или белый со слабым желтовато-зеленоватым оттен­ком кристаллический порошок без запаха, горького вкуса.

Растворимость. Мало растворим в воде, легко растворим в 95% спирте, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе.

Подлинность. К 0,1 г препарата прибавляют 5 мл раствора едкого натра и нагревают; появляется желтое окрашивание, переходящее при дальнейшем нагревании в красно-оранжевое. При кипячении этого рас­твора окраска усиливается, выделяется кирпично-красный осадок и появ­ляется запах аммиака. Фильтрат после подкисления азотной кислотой дает характерную реакцию на хлориды (стр. 747).

Раствор препарата в 95% спирте вращает плоскость поляризации вправо, в этилацетате - влево.

Температура плавления 149-153°.

Удельное вращение от +18° до +21° (5% раствор в 95% спирте).

Удельный показатель поглощения Е ^см от 290 до 305 при длине волны 278 нм (0,002% водный раствор).

Кислотность. К 1 г препарата прибавляют 2 мл нейтрализованного по фенолфталеину спирта, хорошо перемешивают в течение 1 минуты и фильтруют. Фильтрат после прибавления 2 капель раствора фенолфта­леина и 0,05 мл 0,1 н. раствора едкого натра должен окраситься в розо­вый цвет, не исчезающий в течение 3 минут.

Хлориды. 0,3 г препарата взбалтывают в течение 1 минуты с 15 мл воды и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в препарате).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,5 г препарата (точная навеска) помещают в коническую колбу емкостью 200-250 мл, прибавляют 20 мл концентрированной соляной кислоты и осторожно, небольшими порция­ми, 5 г цинковой пыли. Затем прибавляют еще 10 мл концентрированной соляной кислоты, обмывая стенки колбы, и после полного растворения цинковой пыли (можно подогреть), раствор количественно переносят в стакан для диазотирования, охлаждаемый льдом; прибавляют 3 г бромида калия и медленно титруют 0,1 мол раствором нитрита натрия. Титрование считают законченным, когда капля жидкости, взятая через 3 минуты после прибавления раствора нитрита натрия, будет вызывать немедленное посинение йодкрахмальной бумаги.

1 мл 0,1 мол раствора нитрита натрия соответствует 0,03231 г C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅, которого в препарате должно быть не менее 98,5%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.

Высшая разовая доза внутрь 1,0 г.

Высшая суточная доза внутрь 4,0 г.

Антибиотик.

29.06.2015