394. Mesatonum

 

394.   Mesatonum

Мезатон

Рhenylephrini Hydrochloridum *

1- (м-Оксифенил) -2-метиламинозтанола гидрохлорид

C₉H₁₃N0₂ * HC1 М. в. 203,67 411

 

Описание. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристал­лический порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в воде, 95% спирте и разведенных растворах щелочей и кислот, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,01 г препарата растворяют в 1 мл воды и прибавляют 2 капли раствора хлорида окисного железа; появляется фиолетовое окрашивание.

0,01 г препарата растворяют в 1 мл воды, прибавляют 1 каплю рас­твора сульфата меди и 1 мл раствора едкого натра; появляется сине-фиолетовое окрашивание. Прибавляют 1 мл эфира и встряхивают; эфир­ный слой остается неокрашенным (отличие от эфедрина).

Препарат дает характерную реакцию на хлориды (стр. 747).

Температура плавления 141-145°.

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,1 г препарата в 10 мл воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность или щелочность. 0,1 г препарата растворяют в 5 мл све-жепрокипяченной и охлажденной воды и прибавляют 1 каплю раствора метилового красного. Окраска раствора должна измениться от прибав­ления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора едкого натра или соляной кислоты.

Сульфаты. 0,65 г препарата растворяют в 10 мл воды. Полученный раствор должен выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,015 % в препарате).

Соли аммония. 0,2 г препарата помещают в пробирку, прибавляют 2 мл воды, 1 мл раствора едкого натра и кипятят. Не должен выделяться аммиак, который обнаруживают по запаху или по посинению влажной красной лакмусовой бумаги.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не дол­жна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препа­рата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Мышьяк. 0,5 г препарата должны выдерживать испытание на мышьяк (не более 0,0001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,1 г препар'ата (точная навеска) помещают в склянку для бромирования и растворяют в 20 мл воды. При­бавляют 50 мл 0,1 н. раствора бромата калия, 0,7 г бромида калия и 5 мл концентрированной соляной кислоты. Хорошо перемешивают и выдержи­вают в течение 1 часа в темном месте при температуре около 20°. Затем добавляют 10 мл 20% раствора йодида калия, хорошо перемешивают и выделившийся йод титруют 0,1 н. раствором тиосульфата натрия (инди­катор - крахмал).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора бромата калия соответствует 0,003395 г C₉H₁₃N0₂ * НС1, которого в препарате должно быть не менее 98,5%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого-стекла, в защищенном от света месте.

Высшая разовая доза внутрь 0,03 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,15 г.

Высшая разовая доза под кожу и внутримышечно 0,01 г.

Высшая суточная доза под кожу и внутримышечно 0,05 г. Высшая разовая доза в вену 0,005 г. Высшая суточная доза в вену 0,025 г.

Симпатомиметическое (сосудосуживающее) средство.

29.06.2015