410. Tabulettae Methyltestosteroni 0,005

 

410. Tabulettae Methyltestosteroni 0,005

Таблетки метилтестостерона 0,005 г

Состав на одну таблетку.

Метилтестостерона................................................. 0,005 г

Кальция  стеарата................................................... 0,005 г

Вспомогательных веществ   ...    до получения таблетки

весом 0,1 г

Описание. Таблетки белого цвета. Распадаемость не менее 30 минут.

Подлинность. 0,4 г порошка растертых таблеток перемешивают с 4 мл бензола и фильтруют через стеклянный фильтр № 3. Фильтрат упари­вают досуха, остаток дает третью реакцию подлинности, указанную в статье «Methyltestosleronum».

Количественное определение. Около 0,05 г порошка растертых табле­ток (точная навеска) помещают в мерную колбу емкостью 50 мл, добав­ляют 25-30 мл 95% спирта, встряхивают в течение 5-6 минут, доводят объем раствора 95% спиртом до метки, перемешивают и фильтруют че­рез беззольный фильтр. Первые 10-15 мл фильтрата отбрасывают, за­тем 10 мл фильтрата переносят в колбу емкостью 50 мл, доводят объем раствора тем же спиртом до метки, тщательно перемешивают и изме­ряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 241 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве контрольного раствора применяют спирт, который фильтруют и разводят так же, как и испытуемый раствор.

Содержание метилтестостерона в одной таблетке в граммах (X) вы­числяют по формуле:

где D - оптическая плотность испытуемого раствора;

535 - удельный показатель   поглощения   метилтестостерона Е*  при

длине волны 241 нм; а - навеска препарата в граммах; б - средний вес таблетки в граммах. Содержание С₂₀Н₃₀0₂ должно быть 0,0045-0,0055 г, считая на средний вес одной таблетки.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

29.06.2015