421. Naphthizinum

 

421. Naphthizinum

Нафтизин

Naphazolini Nitras *

2- (альфа-Нафтилметил) -имидазолина нитрат

С₁₄Н₁₄N₂ * HN0₃                                                                                        М. в. 273,29

Описание. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха.

Растворимость. Трудно растворим в воде, растворим в 95% спирте, очень мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,1 г препарата растворяют в 10 мл воды, помещают в делительную воронку, прибавляют 2 мл раствора едкого натра и извле­кают основание нафтизина эфиром (2 раза по 5 мл). Эфирные извлече­ния промывают водой (2 раза по 5 мл), сушат безводным сульфатом натрия в течение 10-15 минут и фильтруют в выпарительную чашку, эфир отгоняют на водяной бане досуха и остаток сушат при 80°. Темпе­ратура плавления остатка 118-120,5°.

Препарат дает характерную реакцию А на нитраты (стр. 745).

Температура плавления 167-170°.

Прозрачность и цветность раствора. 1 % раствор должен быть про­зрачным и бесцветным.

Кислотность или щелочность. 0,2 г препарата растворяют в 20 мл све-жепрокипяченной и охлажденной воды, прибавляют 2 капли раствора метилового красного. Окраска раствора должна измениться от прибав­ления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора едкого натра или 0,05 н. раствора соляной кислоты.

Хлориды. 1 г препарата взбалтывают с 10 мл воды в течение 2-3 ми­нут и фильтруют. 1 мл фильтрата, разведенный водой до 10 мл, должен выдерживать испытание на хлориды   (не более 0,02%  в препарате).

Сульфаты. 5 мл того же фильтрата, разведенные водой до 10 мл, дол­жны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препа­рате).

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата  (точная на­веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате).

Количественное определение. Около 0,4 г препарата (точная навеска) растворяют в 50 мл безводной уксусной кислоты и титруют 0,1 н. рас­твором хлорной кислоты до сине-зеленой окраски с выдержкой в конце титрования 30 секунд  (индикатор - кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1   мл   0,1   н.   раствора    хлорной    кислоты    соответствует   0,02733   г C₁₄H₁₄N₂ * HNO₃, которого в препарате должно быть не менее 98,5%.

Хранение.    Список Б.    В плотно укупоренных    банках    оранжевого

стекла.

Симпатомиметическое (сосудосуживающее) средство.

29.06.2015