429. Natrii citras pro injectionibus

 

429. Natrii  citras  pro   injectionibus

Натрия цитрат для инъекций

Natrium citricum pro injectionibus

Тринатриевая соль лимонной кислоты

C₆H₅Na₃0₇* 5¹/₂H₂0                                                                                        M. в. 357,16

Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический поро­шок без запаха, солоноватого вкуса, выветривается на воздухе.

Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, практически нерастворим в спирте.

Подлинность. Препарат дает характерные реакции на цитраты и реакцию Б на натрий (стр. 747; 745).

Прозрачность и цветность раствора. 10% раствор препарата должен Сыть прозрачным и бесцветным.

Щелочность. рН этого раствора 7,8-8,3.

Хлориды. 3 г препарата растворяют в 30 мл воды. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,002%. в препарате).

Сульфаты. 10 мл того же раствора должны выдерживать испытание-на сульфаты (не более 0,01% в препарате).

Тяжелые металлы. 5 мл того же раствора, разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Железо. Сульфатная зола из 0,6 г препарата должна выдерживать ис­пытание на железо (не более 0,005%) в препарате).

Соли винной кислоты и другие обугливающиеся примеси. 0,5 г препа­рата помещают в пробирку, прибавляют 10 мл концентрированной сер­ной кислоты и нагревают на кипящей водяной бане в течение 2 минут. Появляющаяся окраска не должна быть интенсивнее окраски эталона.

Примечание. Приготовление эталона. К 10 мл основного раство­ра I для определения окраски жидкостей прибавляют 0,2 мл раз­бавленного раствора метиленового синего, приготовленного из 0,1 мл раствора метиленового синего и 10 мл воды.

Соли щавелевой кислоты. 1 г препарата растворяют в смеси 1 мл во­ды и 3 мл разведенной соляной кислоты, прибавляют 4 мл спирта и 4 капли раствора хлорида кальция. Через 1 час раствор должен оста­ваться прозрачным.

Кальций. 1 г препарата помещают в платиновый тигель, осторожно обугливают и прокаливают при температуре около 600° (красное кале­ние). Остаток в тигле растворяют в 2 мл разведенной уксусной кислоты, фильтруют через маленький беззольный фильтр в пробирку, промывают тигель и фильтр водой (2 раза по 3-4 мл). Промывные воды присоеди­няют к основному раствору и доводят водой до 10 мл. Полученный рас­твор должен выдерживать испытание на кальций (не более 0,03 % в-препарате).

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат в сушильном шкафу при 195-200° до постоянного веса. Потеря в весе должна быть не менее 25% и не более 28%.

Примечание. Определение можно проводить также с помощью-инфракрасной лампы или титрованием реактивом К. Фишера.

Мышьяк. 0,5 г препарата не должны давать реакции на мышьяк.

Количественное определение. Около 1 г препарата (точная навеска) растворяют в свежепрокипяченной и охлажденной воде в мерной колбе емкостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки. 10 мл полу­ченного раствора количественно переносят на колонку с катеонитом КУ-1 или КУ-2 в Н-форме (см. статью «Хроматография», стр. 800). Жидкости дают стекать со скоростью 20-25 капель в минуту. Колонку промывают свежепрокипяченной и охлажденной водой (50-70 мл) до нейтральной реакции на метиловый оранжевый. Фильтрат и промывную воду собирают в колбу и титруют 0,05 н. раствором едкого натра (инди­катор - фенолфталеин).

1 мл 0,05 н. раствора едкого натра соответствует 0,004301 г C₆H₅Na₃0₇, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

Хранение. В хорошо укупоренной таре.

29.06.2015