464. Novocainamidum

 

464. Novocainamidum

Новокаинамид

Procainamidi Hydrochloridum *

бета-Диэтиламиноэтиламида n-аминобензойной кислоты гидрохлорид

C₁₃H₂₁N₃0 * НС1                                                                                       M. в. 271,79

Описание. Белый или белый со слегка кремоватым оттенком кристал­лический порошок, без запаха

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спир­те, мало растворим  в хлороформе, практически  нерастворим  в эфире.

Подлинность Препарат дает характерные реакции на ароматические первичные амины и хлориды (стр  743; 747).

0,01 г препарата растворяют в 1 мл воды, прибавляют 0.01 г ванадата аммония, 1-2 капли концентрированной серной кислоты и нагревают; появляется вишнево-красное окрашивание  (отличие от новокаина).

Температура плавления 165-169°

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,5 г препарата в 5 мл воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность. рН 10% раствора 5,0-6,5.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0.5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате).

Количественное определение. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл воды, прибавляют 20 мл разведенной соляной кис­лоты и далее поступают, как указано в статье «Нитритометрия» (стр. 799) В случае применения внутренних индикаторов используют тропеолин 00 в смеси с метиленовым синим.

1 мл 0.1 мол раствора нитрита натрия соответствует 0,02718 г C₁₃H₂₁N₃0 HCl, которого в препарате должно быть не менее 99,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках темного стекла.

Высшая разовая доза внутрь 1,0 г.

Высшая суточная доза внутрь 4,0 г.

Высшая разовая доза в вену 1,0 г.

Высшая суточная доза в вену 3,0 г. См. также статью «Solutio Novo-cainamidi 10% pro injectionibus».

Антиаритмическое средство.

29.06.2015