483. Solutio Omnoponi 1% aut 2% pro injectionibus

Раствор омнопона 1% или 2% для инъекций

Состав. Морфина гидрохлорида ... 6,7 г или 13,4 г

Наркотина.................................. 2,7 г » 5,4 г

Папаверина гидрохлорида . . 0,36 г » 0,72 г

Кодеина 0,72 г » 1,44 г

Тебаина ..................................... 0,05 г » 0,10 г

Раствора соляной кислоты 1 н. 9,7-9,8 мл или 19,4-19,6 мл
Воды для инъекций .... до 1 л

Раствор фильтруют, разливают в ампулы нейтрального стекла по 1 мл и стерилизуют текучим паром при 100° в течение 30 минут.

Описание. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная в желтый цвет жидкость.

Подлинность. 2 капли препарата выпаривают досуха. Остаток дает вторую реакцию подлинности, указанную в статье «Omnoponum».

2 мл препарата дают третью реакцию подлинности, указанную в статье «Omnoponum».

Препарат дает характерную реакцию на хлориды (стр. 747).

Цветность. Окраска 1 % раствора не должна быть интенсивнее этало-на № 5а. Окраска 2% раствора не должна быть интенсивнее эталона № 4а.

рН 2,5-3,5 (потенциометрически).

Количественное определение. 2 мл 1% или 1 мл 2% препарата перено-сят в мерную колбу емкостью 100 мл, доводят объем раствора водой да метки и тщательно перемешивают. 10 мл полученного раствора поме-шают в коническую колбу емкостью 100 мл, прибавляют из бюретки во-ды до общего объема 25 мл, 2 мл свежеприготовленного раствора нитри-та натрия, 1 мл разведенной соляной кислоты и через 5 минут 4 мл рас-твора аммиака. Через 40 минут измеряют оптическую плотность полу-ченного раствора на фотоэлектроколориметре с синим светофильтром в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве контрольного раствора приме-няют воду. Затем по калибровочному графику находят количество мор-фина гидрохлорида, соответствующее данному значению оптической плотности.

Содержание морфина гидрохлорида в 1 мл препарата в граммах (X} вычисляют по формуле:

где С - количество морфина гидрохлорида, найденное по калибровоч ному графику, в граммах;

а - количество раствора омнопона, взятое для определения, в мил-лилитрах. Содержание морфина гидрохлорида в 1 мл препарата соответственно должно быть 0,006-0,0074 г или 0,0120-0,0148 г.

Построение калибровочного графика. 0,1000 г (точная навеска) мор-фина гидрохлорида растворяют в воде в мерной колбе емкостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки (раствор А). 10 мл раство-ра А переносят в другую мерную колбу емкостью 100 мл и доводят объем раствора водой до метки (раствор Б). Отмеряют из бюретки в 4 колбы 5, 10, 15, 20 мл раствора Б, что соответствует 0,0005, 0,0010, 0,0015 и 0,0020 г морфина гидрохлорида. Во все колбы добавляют из бю-ретки соответствующее количество воды до общего объема 25 мл и далее поступают так же, как с испытуемыми растворами. Приготовление эта-лонных растворов и измерение их оптической плотности производят не менее 3 раз. После этого строят калибровочный график, откладывая по оси абсцисс количество граммов морфина гидрохлорида, а по оси орди-нат - средние значения оптической плотности.

Калибровочный график следует время от времени проверять.

Хранение. Список А. В прохладном, защищенном от света месте. Высшие дозы см. статью «Omnoponum».

29.06.2015