503. Papaverini hydrochloridum

Папаверина гидрохлорид

Papaverinum hydrochloricum

6,7-Диметокси-1 - (3,4-диметоксибензил) -изохинолина

гидрохлорид

C20H21NO4 • НС1 М. в. 375,86

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горь-коватого вкуса.

Растворимость. Медленно растворим в 40 ч. воды, мало растворим в 95% спирте, растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,05 г препарата помещают в фарфоровую чашку, сма-чивают 2 каплями концентрированной азотной кислоты; появляется жел-тое окрашивание, которое при нагревании на водяной бане переходит в оранжевое.

К 0,1 г препарата прибавляют 1 мл концентрированной серной кис-лоты и нагревают; появляется фиолетовое окрашивание.

0,2 г препарата растворяют в 10 мл воды при нагревании до 60°, при-бавляют 3 мл раствора ацетата натрия и оставляют до получения кри-сталлов основания папаверина, которые отфильтровывают, промывают водой и сушат при 60° в течение 1¹/2 часов. Температура плавления вы-деленного основания 145-147°.

Фильтрат дает характерную реакцию на хлориды (стр. 747).

Кислотность. рН 2% раствора 3,0-4,5 (потенциометрически).

Органические примеси. 0,05 г препарата растворяют в 5 мл концен-трированной серной кислоты, предварительно охлажденной в ледяной воде. Окраска полученного раствора не должна превышать окраску

2 мл раствора Б (см. «Определение окраски жидкостей», стр. 758), раз-бавленного водой до 5 мл. Сравнение проводят не позднее чем через
3 минуты после растворения препарата.

Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1%.

Количественное определение. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл безводной уксусной кислоты при слабом нагревании на водяной бане. После охлаждения добавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до зеленого окрашивания (индикатор - кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03759 г C20H21NO4 • НО, которого в препарате должно быть не менее 99,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь 0,2 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,6 г.

Высшая разовая доза под кожу, внутримышечно и в вену 0,1 г.

Высшая суточная доза под кожу, внутримышечно и в вену 0,3 г.

Спазмолитическое средство.

29.06.2015