505. Paracetamolum

Парацетамол

n-Ацетаминофенол

C₈H₉N0₂ М. в. 151,17

Описание. Белый или белый с кремоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Трудно растворим в воде, легко растворим в 95% спирте, растворим в ацетоне и растворах едких щелочей, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,1 г препарата взбалтывают с 10 мл воды и прибавляют несколько капель раствора хлорида окисного железа; появляется сине-фиолетовое окрашивание.

0,05 г препарата кипятят с 2 мл разведенной соляной кислоты в тече-ние 1 минуты, прибавляют 10 мл воды, охлаждают и прибавляют 1 каплю раствора бихромата калия; появляется фиолетовое окрашивание, не пе-реходящее в красное (отличие от фенацетина).

0,1 г препарата осторожно кипятят с 2 мл разведенной серной кис-лоты в течение 2 минут; появляется запах уксусной кислоты.

Температура плавления 168-172° (в пределах 3°).

Кислотность. 0,5 г препарата встряхивают в течение 2 минут с 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и фильтруют. К фильтрату прибавляют одну каплю раствора метилового красного. В случае появ-ления розового окрашивания оно должно переходить в желтое от при-бавления не более 0,05 мл 0,05 н. раствора едкого натра.

Хлориды. 0,5 г препарата взбалтывают в течение 2 минут с 25 мл воды и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,01% в препарате).

Сульфаты. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

n-Аминофенол. 2 г препарата взбалтывают в течение 2 минут с 20 мл 0,5 н. раствора соляной кислоты, охлажденной во льду, быстро филь-труют через складчатый фильтр, добавляют 0,1 г бромида калия и тит-руют, охлаждая льдом, 0,05 мол раствором нитрита натрия до появления синего пятна на йодкрахмальной бумаге.

Параллельно проводят контрольный опыт.

На титрование должно расходоваться не более 0,05 мл 0,05 мол рас-твора нитрита натрия.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на-веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не дол-жна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре-парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате).

Количественное определение. Около 0,25 г препарата (точная навеска) помещают в коническую колбу емкостью 100 мл, приливают 10 мл раз-веденной соляной кислоты и кипятят с обратным холодильником в тече-ние одного часа. Затем холодильник промывают 30 мл воды, содержимое колбы количественно переносят в стакан для диазотирования, про-мывают колбу 30 мл воды, добавляют 1 г бромида калия и далее по-ступают, как указано в статье «Нитритометрия» (стр. 799). Конец титро-вания устанавливают потенциометрически или по йодкрахмальной бумаге. Выдержка 3 минуты.

1 мл 0,1 мол раствора нитрита натрия соответствует 0,01512 г C8H9NО2, которого в препарате должно быть не менее 98,5%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь 0,5 г.

Высшая суточная доза внутрь 1,5 г.

Жаропонижающее, болеутоляющее средство.

29.06.2015