517. Phenobarbitalum

 

517. Phenobarbitalum

Фенобарбитал

Luminalum Люминал

5-Этил-5-фенилбарбитуровая кислота

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, слабо горь­кого вкуса.

Растворимость. Очень мало растворим в холодной воде, трудно рас­творим в кипящей воде и хлороформе, легко растворим в 95% спирте и в растворах щелочей, растворим в эфире.

Подлинность. Препарат дает первую реакцию подлинности, указан­ную в статье «Barbitalum».

0,1 г препарата взбалтывают с 1 мл 1% раствора едкого натра в те­чение 1-2 минут, прибавляют 0,2 мл раствора гидрокарбоната и карбоната калия и 0,1 мл раствора сульфата меди; мгновенно    появляется осадок бледно-сиреневого цвета, не изменяющийся при стоянии.

Температура плавления 174-178°.

Прозрачность и цветность раствора. 0,25 г препарата растворяют в 5 мл 10% раствора безводного карбоната натрия. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Хлориды. 0,5 г препарата кипятят в течение 1 минуты с 25 мл воды, охлаждают и фильтруют. 5 мл фильтрата, разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02% в пре­парате).

Сульфаты. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05%) в препарате).

Фенилбарбитуровая кислота. 5 мл того же фильтрата должны окра­шиваться в красновато-оранжевый цвет при прибавлении 1 капли рас­твора метилового красного.

Органические примеси. 0,3 г препарата растворяют в 5 мл концентри­рованной серной кислоты. Окраска полученного раствора не должна быть интенсивнее эталона № 5а или № 5в.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,2 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл диметилформамида, предварительно нейтрализо­ванного по тимоловому синему в диметилформамиде, и титруют с тем же индикатором из полумикробюретки 0,1 н- раствором едкого натра в смеси метилового спирта и бензола до синего окрашивания.

1 мл 0,1 н. раствора едкого натра соответствует 0,02322 г C12H12N2O3, которого в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла.

Высшая разовая доза внутрь 0,2 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,5 г.

Снотворное, противосудорожное средство.

29.06.2015