542. Solutio Platyphyllni hydrotartratis 0,2% pro injectionibus

 

542. Solutio Platyphyllni hydrotartratis 0,2% pro injectionibus

Раствор платифиллина гидротартрата 0,2% для инъекций

Состав. Платифиллина   гидротартрата    2 г

Воды для инъекций    .    ...    до 1 л Раствор фильтруют,    разливают в ампулы    нейтрального стекла по 1 мл и стерилизуют текучим паром при 100° в течение 30 минут.

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.

Подлинность. 1 мл препарата дает первую реакцию подлинности, ука­занную в статье «PlatyphylHni hydrotartras».

t мл препарата упаривают в фарфоровой чашке на водяной бане до­суха. Остаток дает вторую реакцию подлинности, указанную в статье «PlatyphylHni hydrotartras».

1 мл препарата упаривают в фарфоровой чашке на водяной бане до­суха. Остаток дает характерную реакцию Б на тартраты (стр. 746).

рН 3,6-4,0.

Количественное определение. К 1 мл препарата в делительной ворон­ке емкостью 20 мл прибавляют 1,5 мл воды, 0,2 мл 1% раствора тропе-олина 000-II, 3 капли 0,5 н. раствора соляной кислоты, 10 мл хлоро­форма и встряхивают содержимое воронки в течение 1 минуты. Отсто­явшийся    хлороформный    слой переносят    в мерную колбу   емкостью

50 мл. Извлечение повторяют еще 3 раза, употребляя каждый раз по 10 мл хлороформа. Хлороформные извлечения переносят в ту же мерную колбу, объем раствора доводят хлороформом до метки и перемеши­вают.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на фото-электроколориметре с синим светофильтром в кювете с толщиной слоя 5 мм. Контрольным раствором служит хлороформ.

Параллельно проводят контрольный опыт с 1 мл раствора стандарт­ного образца платифиллина гидротартрата.

Содержание платифиллина гидротартрата в граммах (X) в 1 мл пре­парата вычисляют по формуле:

X = (D₁ * 0,002)/D₀ 

где D1 - оптическая плотность испытуемого раствора;

D₀ - оптическая плотность раствора стандартного образца; 0,002 - содержание платифиллина    гидротартрата в граммах в 1 мл

раствора стандартного образца. Содержание   C18H27NO5 • С₄Н₆0₆   в    1 мл   препарата   должно   быть 0,0018-0,0022 г.

Примечание.  Приготовление   раствора   стандартного   образца ' платифиллина гидротартрата. 0,1000 г (точная навеска) платифил­лина гидротартрата растворяют в воде в мерной колбе емкостью 50 мл и доводят объем раствора водой до метки.

1 мл раствора содержит 0,002 г платифиллина гидротартрата.

Хранение. Список А.

Высшие дозы см. статью «Platyphyllini hydrotartras».

29.06.2015