549. Tabulettae Prednisoloni 0,001 aut 0,005

Таблетки преднизолона 0,001 г или 0,005 г

Состав на одну таблетку.

Преднизолона . . .... 0,001 г или 0,005 г

Вспомогательных веществ . . до получения таблеток

весом 0,05 г или 0,25 г Описание. Таблетки белого цвета.

Подлинность. 1 г порошка растертых таблеток помещают в небольшую колбу, прибавляют 20 мл хлороформа, перемешивают в течение 5 минут, фильтруют в фарфоровую чашку и упаривают фильтрат на водяной бане до 5 мл. Добавляют при перемешивании 15 мл изооктана, выпавший осадок отфильтровывают и высушивают. 0,01 г полученного осадка растворяют в 1 мл метилового спирта, прибавляют 1 мл реактива Фе-линга и нагревают; образуется желто-оранжевый осадок.

1 мг осадка растворяют в 2 мл концентрированной серной кислоты. Через несколько минут появляется красное окрашивание.

Количественное определение. 0,06-0,07 г (точная навеска) порошка растертых таблеток помещают в небольшой стакан, прибавляют 10 мл метилового спирта и растворяют преднизолон при легком подогревании на водяной бане и помешивании палочкой в течение 10 минут По охлаждении декантируют раствор через стеклянный фильтр № 3 (без вакуума) в мерную колбу емкостью 100 мл с притертой пробкой. Стакан промывают метиловым спиртом, декантируя каждый раз через тот же фильтр. Объем раствора доводят метиловым спиртом до метки и хорошо перемешивают. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 242 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. В качестве контрольного раствора применяют метиловый спирт.

Содержание преднизолона в одной таблетке в граммах (X) вычисляют по формуле:

X = (D*б)/415*a

где D - оптическая плотность испытуемого раствора;

415 - удельный показатель поглощения Е^%_см преднизолона при длине волны 242 нм; а - навеска препарата в граммах; б - средний вес таблетки в граммах. Содержание С21Н28О5 соответственно должно быть 0,0009-0,0011 г или 0,0045-0,0055 г, считая на средний вес одной таблетки.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

29.06.2015