552. Progesteronum

 

552. Progesteronum

Прогестерон

Прегнен-4-дион-3,20

C21H30O2                                                                                                     M. в. 314,47

Описание. Белый кристаллический порошок.

Растворимость. Практически нерастворим в воде, растворим в 95% спирте и эфире, очень легко растворим в хлороформе, трудно растворим в растительных маслах.

Подлинность. 5 мг препарата растворяют в 2 мл концентрированной серной кислоты, прибавляют 1,5 мл воды, встряхивают, добавляют еще 1,5 мл воды и вновь встряхивают; появляется желтое окрашивание с зе­леной флюоресценцией. Раствор охлаждают, прибавляют 3 мл хлоро­форма и встряхивают; оба слоя бесцветные.

Температура разложения 2,4-динитрофенилгидразона, полученного при количественном определении, 270-275°.

2-3 мг препарата растворяют в 1 мл 95% спирта, прибавляют 1 мл 1% раствора м-динитробензола в 95% спирте и 1 мл раствора едкого натра; появляется розовое окрашивание, постепенно переходящее в крас­но-коричневое.

Температура плавления 127-131° (препарат предварительно сушат при 65-70°).

Удельное вращение от +190° до +200° (0,5% раствор в 95% спирте).

Удельный показатель поглощения Е^%_см от 518 до 545 при длине волны

241 нм (0,001% раствор в 95% спирте).

Прозрачность и цветность раствора. 1% раствор препарата в 95% спирте должен быть прозрачным и бесцветным.

Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1%.

Количественное определение. К 0,06 г препарата (точная навеска) при­бавляют 0,18 г 2,4-динитрофенилгидразина, 45 мл 95% спирта и кипятят до растворения на водяной бане в колбе с обратным холодильником. Затем прибавляют 3 мл концентрированной соляной кислоты и кипятят еще 15 минут. Содержимое колбы охлаждают до комнатной температуры и фильтруют через взвешенный стеклянный фильтр № 3 или № 4, при­чем сначала декантируют раствор, а затем переносят осадок на фильтр 95% спиртом. Осадок промывают 60 мл 0,5 н. раствора соляной кислоты, затем водой до отрицательной реакции на хлориды и после этого 95% спиртом (5 раз по 10 мл). Спирт для промывания охлаждают льдом. Промытый осадок сушат при 100° до постоянного веса. Вес осадка, умно­женный на 0,466, соответствует количеству прогестерона во взятой на­веске.

Содержание С21Н30О2 в препарате должно быть не менее 98,5%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутримышечно 0,025 г.

Высшая суточная доза внутримышечно 0,025 г. См. также статью «So-lutio Progesteroni oleosa 1% aut 2,5% pro injectionibus».

Гормон желтого тела (гестагенный препарат).

29.06.2015