553. Solutio Progesteroni oleosa 1% aut 2,5% pro injectionibus

Раствор прогестерона в масле 1% или 2,57о для инъекций

Состав. Прогестерона . . ... 10 г или 25 г

Бензилпвого эфира бензойной кислоты - 200 мл

Масла персикового ... ... до 1 л до 1 л

Раствор фильтруют, разливают в ампулы по 1 мл и стерилизуют в автоклаве при 110° в течение 30 минут.

Описание. Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Подлинность. Температура разложения 2,4-динитрофенилгидразона, выделенного при количественном определении, 267-275°.

Количественное определение. 2 мл 1% или I мл 2,5% препарата переносят в коническую колбу емкостью 200 мл пипеткой, которую для полноты удаления масла выдерживают в течение 10 минут в вертикальном положении. Прибавляют в колбу 15 мл петролейного эфира, 15 мл 90% спирта и 15 мл спиртового раствора хлоргидрата 2,4-динитрофенилгид-разина, перемешивают и, соединив колбу с обратным холодильником, вначале помешивая, осторожно кипятят на водяной бане в течение 15 минут. Содержимое колбы охлаждают и фильтруют через высушенный до постоянного веса стеклянный фильтр № 3 или № 4. Колбу и осадок промывают петролейным эфиром (6 раз по 5 мл), 95% спиртом (6 раз по 5 мл), петролейным эфиром (3 раза по 10 мл), 95% спиртом (2 раза по 5 мл) и петролейным эфиром (2 раза по 10 мл). Осадок сушат при 100° до постоянного веса и взвешивают. Вес осадка, умноженный на 0,233, соответствует количеству граммов прогестерона в 1 мл 1 % раствора; вес осадка, умноженный на 0,466, соответствует количеству граммов прогестерона в 1 мл 2,5% раствора.

Содержание С21Н30О2 в 1 мл препарата соответственно должно быть 0,0095-0,0105 г или 0,0238-0,0262 г.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

Высшая разовая доза внутримышечно 2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5% раствора.

Высшая суточная доза внутримышечно 2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5% раствора.

29.06.2015