554. Promedolum
554. Promedolum
Промедол
Trimeperidini Hydrochloridum *
1,2,5-Триметил-4-пропионилокси-4-фенилпиперидина гидрохлорид
C17H25NO2 • НС1 М. в. 311,85
Описание. Белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом.
Растворимость. Легко растворим в воде и хлороформе, растворим в-95% спирте, практически нерастворим в эфире и бензоле.
Подлинность. К 0,5 мл раствора формальдегида в концентрированной серной кислоте осторожно, по стенкам пробирки добавляют 0,5 мл 0,5% раствора препарата в хлороформе. На границе соприкосновения двух жидкостей получается кольцо красного цвета.
К 3 мл раствора препарата (1 : 50) прибавляют 5 капель насыщенного раствора пикриновой кислоты; выпадает желтый осадок.
5 мл такого же раствора дают характерную реакцию на хлориды (стр. 747).
Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,2 г препарата в 10 мл воды должен быть прозрачным и бесцветным.
Кислотность или щелочность. рН 5,0-6,0 (2% водный раствор).
Сульфаты. 10 мл такого же раствора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате).
Количественное определение. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 5 мл раствора ацетата окисной ртути и 20 мл ледяной уксусной кислоты и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до появления зеленой окраски (индикатор - кристаллический фиолетовый).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03118 г C17H25NO2 • НС1, которого в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%.
Хранение. Список А. В хорошо укупоренной таре.
Высшая разовая доза внутрь 0,05 г.
Высшая суточная доза внутрь 0,2 г.
Высшая разовая доза под кожу 0,04 г.
Высшая суточная доза под кожу 0,16 г.
Аналъгезирующее (наркотическое) средство.
29.06.2015