566. Pyridoxini hydrochloridum

 

566. Pyridoxini hydrochloridum

Пиридоксина гидрохлорид

Pyridoxinum hydrochloricum

Vitaminum B₆ Витамин В₆

2-Метил-3-окси-4,5-ди- (оксиметил) -пиридина гидрохлорид

C₈H₁₁NO₃ • HCl                                                                          M. в. 205,64

Описание. Белый мелкокристаллический порошок без запаха, горько­вато-кислого вкуса.

Растворимость. Легко растворим в воде, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,01 г препарата растворяют в 10 мл воды. К 0,1 мл по­лученного раствора прибавляют 1 мл воды, 2 мл аммиачного буферного раствора, 1 мл раствора 2,6-дихлорхинонхлоримида, 2 мл бутилового спирта и встряхивают в течение 1 минуты. В слое бутилового спирта появляется голубое окрашивание.

К 1 мл того же раствора прибавляют две капли раствора хлорида окис-ного железа; появляется красное окрашивание, исчезающее при добав­лении разведенной серной кислоты.

Температура плавления 203-206° (с разложением). Скорость подъема температуры 5° в минуту.

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,5 г препарата в 5 мл воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность. рН 2,5-3,2 (1% водный раствор).

Метиловый эфир пиридоксина. 0,01 г препарата растворяют в 10 мл воды. К 0,1 мл полученного раствора прибавляют 1 мл раствора борной кислоты, 2 мл аммиачного буферного раствора, 1 мл раствора 2,6-ди­хлорхинонхлоримида, 2 мл бутилового спирта и встряхивают в течение 1 минуты. В слое бутилового спирта не должно появляться голубое окра­шивание.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не дол­жна превышать 0,5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. 1. Около 0,15 г препарата (точная на­веска) растворяют в 20 мл безводной уксусной кислоты при слабом на­гревании. Раствор охлаждают, прибавляют 5 мл раствора ацетата окис-ной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до появления изумрудно-зеленого окрашивания (индикатор - кристаллический фио­летовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,02056 г C₈H₁₁NO₃ • HCl, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 99,0%.

2. Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в воде в мерной колбе емкостью 50 мл и доводят объем раствора водой до метки. К 20 мл полученного раствора прибавляют 2-3 капли раствора бромтимолового синего и титруют из микробюретки 0,1 н. раствором едкого натра до первого появления голубой окраски.

1 мл 0,1 н. раствора едкого натра соответствует 0,003545 г С1, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 17,1% и не бо­лее 17,35%.

Хранение. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, в про­хладном месте.

29.06.2015