57. Analginum

 

57. Analginum

Анальгин

1-Фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-N-метансульфат натрия

 

 

C₁₃H₁₆N₃Na0₄S * H₂0                                                                            M. в. 351,36

Описание. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. В присутствии влаги быстро разлагается. Водные растворы при стоянии желтеют.

Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, 160 ч. 95% спирта, практи­чески нерастворим в эфире, хлороформе и ацетоне.

Подлинность. 0,1  г препарата   смачивают 2 каплями   воды, прибав-ляют 5 мл 95% спирта и 0,5 мл разведенной   соляной   кислоты. После растворения препарата прибавляют 5 мл 0,1 н. раствора йодата калия; раствор окрашивается в малиновый цвет, при дальнейшем добавлении реактива окраска усиливается   и выделяется бурый осадок.

0,2 г препарата нагревают с 2 мл разведенной соляной кислоты; сна­чала ощущается острый запах сернистого ангидрида, а затем формаль­дегида.

Препарат дает характерную реакцию Б на натрий (стр. 745).

Прозрачность раствора. 5% водный раствор должен быть про­зрачным.

Кислотность или щелочность. 0,1 г препарата растворяют в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды. Полученный раствор должен давать зеленую окраску с раствором бромтимолового синего. Если по­является синяя окраска, то она должна исчезать от прибавления не более 0,05 мл 0,01 н. раствора соляной кислоты.

Аминоантипирин. 0,2 г препарата смачивают в пробирке 2-3 кап­лями воды, прибавляют 3 мл спирта, перемешивают до растворения и прибавляют последовательно при перемешивании по 1 капле раствора-аммиака, раствора феррицианида калия и жидкого фенола. Смесь раз­водят 5 мл воды; раствор должен быть светло-зеленым и не должен приобретать оранжевый и розовый оттенок.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,25 г препарата (точная на­веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не дол­жна превышать 5,5%.

Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,25 г препарата должна вы­держивать испытание на тяжелые металлы (не более 0,002% в пре­парате).

Мышьяк. 0,5 г препарата должны выдерживать испытание на мышьяк (не более 0,0001 % в препарате).

Количественное определение. Около 0,2 г препарата (точная навеска) помещают в сухую колбу, прибавляют 20 мл спирта, 5 мл 0,01 н. рас­твора соляной кислоты, перемешивают до растворения и титруют 0,1 н. раствором йода до появления желтой окраски раствора, неисчезающей в течение 30 секунд.

1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,01667 г C₁₃H₁₆N₃Na0₄S, которого в пересчете на сухое вещество должно  быть не менее 99,0%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого-стекла, в защищенном от света месте.

Высшая разовая доза внутрь 1,0 г.

Высшая суточная доза внутрь 3,0 г.

Высшая разовая доза под кожу, внутримышечно, в вену 0,5 г.

Высшая суточная доза под кожу, внутримышечно, в вену 1,5 г.

Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство

29.06.2015