579. Solutio Retinoli acetatis oleosa 3,44%, 6,88% aut 8,60%

 

579. Solutio Retinoli acetatis oleosa 3,44%, 6,88% aut 8,60%

Раствор ретинола ацетата в масле 3,44%, 6,88% или 8,60%

Solutio Axerophtholi acetici oleosa

Раствор аксерофтола ацетата в масле Solutio Vitarnini A acetici oleosa Раствор витамина А ацетата в масле

Состав. Ретинола ацетата .... 34,4 г, или 68,6 г, или 86,0 г
Масла соевого рафинирован­
ного, полученного путем прес­
сования, или гидратированно-
го, первого сорта (ГОСТ 7825-
55).............................................. -.                            до 1 л

Примечание. Допускается стабилизация бутилоксианизолом или бутилокситолуолом или смесью того и другого (1:1) в коли­честве 0,015% от веса масла.

Описание. Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха и вкуса.

Подлинность. 1 каплю препарата растворяют в 1 мл хлороформа. К полученному раствору прибавляют 5 мл раствора хлорида сурьмы; появляется нестойкое синее окрашивание.

Приготовленный для количественного определения раствор препарата в абсолютном спирте для спектрофотометрии имеет максимум поглоще­ния при 326±1 нм, а раствор в циклогексане - при 327,5±1 нм.

Кислотное число не более 1,0.

Поглощающие примеси. Измеряют оптическую плотность раствора препарата в абсолютном спирте, приготовленного для количественного определения, при длинах волн 311,5 нм, 326 нм и 337 нм.

Отношения значений оптической плотности при 311,5 нм и 337 нм к оптической плотности при 326 нм должны быть равны 0,857±0,03.

Количественное определение. Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в абсолютном спирте для спектрофотометрии в мерной кол­бе емкостью 100 мл, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают. Отбирают точное количество полученного раствора и разводят тем же спиртом до получения концентрации ретинола ацетата около 3 мкг (8-10 ME) в 1 мл. Измеряют оптическую плотность полу­ченного раствора на спектрофотометре при длине волны 326 нм в кю­вете с толщиной слоя 1 см. В качестве контрольного раствора приме­няют абсолютный спирт для спектрофотометрии.

Содержание ретинола ацетата в 1 мл препарата в граммах  (X)  вы­числяют по формуле:

где    d- оптическая плотность испытуемого раствора;

V- объем раствора первого разведения, взятого для приготовле­ния раствора второго разведения, в миллилитрах; V1-объем раствора второго разведения в миллилитрах; d- плотность препарата; а- навеска препарата в граммах; 1550-удельный показатель    поглощения Е^%_см    при    длине   волны 326 нм для раствора 100%  ретинола ацетата в абсолютном спирте. Содержание С₂₂Н₃₂O₂ в 1 мл препарата соответственно должно быть 0,0310-0,0378   г    (90 000-110 000   ME),    0,0619-0,0757  г    (180 000- 220 000 ME), 0,0774-0,0946 г (225 000-275 000 ME).

Примечание. Определение может быть проведено с использо­ванием циклогексана вместо абсолютного спирта; в этом случае го­товят раствор препарата в циклогексане для спектрофотометрии с содержанием в 1 мл около 3 мкг ретинола ацетата и измеряют опти­ческую плотность этого раствора при длине волны 327,5 нм. В рас* четную формулу вместо 1550 подставляют 1515 (Е^%_см при длине волны 327,5 нм для раствора 100% ретинола ацетата в цикло­гексане) .

Хранение. Список Б. В доверху заполненных, хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла, в защищенном от света месте, при темпе­ратуре не выше +10°.

29.06.2015