59. Анатоксины

 

59. Анатоксины

Анатоксины (токсоиды) представляют собой препараты, полученные путем обезвреживания токсинов соответствующих видов возбудителей формалином и теплом и сохраняющие антигенные и иммуногенные свойства. В качестве токсинов используют фильтраты культур спе­циально отобранных штаммов-продуцентов, полученных на соответст­вующих средах путем выращивания в стационарных условиях или в реакторах. Анатоксины используют в виде очищенных и концентриро­ванных препаратов, адсорбированных на гидроокиси алюминия; как исключение в нативном виде применяют стафилококковый анатоксин. Выпускают анатоксины в виде моно- или комбинированных препара­тов: анатоксин дифтерийный (очищенный, адсорбированный гидро­окисью алюминия) сокращенно АД; анатоксин столбнячный (очищен­ный, адсорбированный гидроокисью алюминия) -АС; анатоксин диф-терийно-столбнячный (очищенный, адсорбированный гидроокисью алюминия) - АДС; вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная (ад­сорбированная гидроокисью алюминия) -АКДС.

Описание. Очищенные сорбированные анатоксины представляют со­бой мутную беловатую жидкость. При хранении выпадает осадок, раз­бивающийся при встряхивании в равномерную взвесь.

Испытания. Все анатоксины подлежат контролю на стерильность, безвредность, специфическую активность, рН, содержание консерванта и сорбента.

Применение. Анатоксины применяют с профилактической целью, кроме стафилококкового анатоксина, который применяют и с лечебной целью. Анатоксины вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мл. После введения анатоксинов исключительно редко могут иметь место реакции - местные или общие, поэтому при проведении прививок наго­тове должен быть раствор адреналина гидрохлорида 1 : 1000, димед­рол и др.

Упаковка. Анатоксины выпускают в ампулах со следующими обо­значениями: наименование города и учреждения, выпустившего препа­рат, название препарата, объем препарата в ампуле, номер серии и бу­тыли, номер контроля, срок годности, «Перед употреблением встряхи­вать». Ампулы упаковывают в коробки вместе с наставлением по при­менению препарата. На коробке указывают: название Министерства, в ведении которого находится Данное предприятие, полное наименование института, предприятия и его адрес, полное наименование препарата без сокращения на латинском и русском языках, способ применения, коли­чество ампул в коробке, объем препарата в ампуле, количество единиц, номер серии и бутыли, контрольный номер, срок годности, условия хра­нения препарата. На коробке должно быть напечатано «Перед употреб­лением встряхивать».

Хранение. Анатоксины хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +3 до +10°. Срок годности препарата, указанный на этикетке, может быть продлен на один год, если при повторной про­верке препарата он сохранил физические свойства и исходную актив­ность.

Анатоксины, подвергшиеся замораживанию, к применению негодны.

29.06.2015