620. Solutio Gramicidini S 2%

Раствор грамицидина С 2%

Раствор грамицидина С представляет собой 2% спиртовой раствор грамицидина, продуцируемого споровой палочкой Bacillus brevis, var. G-B и обладающего антимикробным действием.

Описание. Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета. С водой образует опалесцирующие растворы, сильно пенящиеся при взбалтывании.

Подлинность. При испарений нескольких капель препарата на часовом стекле образуются пучки игольчатых кристаллов характерной формы.

рН 4,0-6,0 (потенциометрически).

Сухой остаток. 1 мл препарата сушат до постоянного веса при 60-70°, вес остатка должен быть не более 40 мг.

Испытание на токсичность. Тест-доза 0,1 мг активного вещества в пересчете на химически чистый грамицидин в объеме 0,5 мл воды, подкожно (стр. 952). Содержимое ампулы разводят стерильной водой до содержания 0,2 мг в 1 мл непосредственно перед введением. Срок наблюдения 48 часов.

Количественное определение. Биологическую активность препарата определяют методом диффузии в агар с тест-микробом Bacillus mycoi-des-537 (шероховатая форма) (стр. 943). 1 мл препарата должен содержать не менее 0,018 г активного вещества в пересчете на химически чистый грамицидин.

Упаковка. Препарат выпускают в ампулах по 2, 5 и 10 мл. Каждая ампула должна содержать не менее 90% от количества, указанного на этикетке.

Хранение. В прохладном, защищенном от света месте.

Антибиотик для местного и полостного применения.

29.06.2015