647. Suppositoria

 

647. Suppositoria

Суппозитории

Суппозитории - твердые при комнатной температуре и расплавляю­щиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекар­ственные формы. Суппозитории применяют для введения в полости тела.

Различают суппозитории: ректальные (свечи)-suppositoria rectalia, вагинальные - suppositoria vaginalia и палочки - ba­cilli.

Ректальные суппозитории (свечи) могут иметь форму конуса, цилинд­ра с заостренным концом или иную форму. Вес свечей должен находить­ся в пределах от 1,1 до 4 г. Максимальный диаметр - 1,5 см. Если вра­чом вес не указан, то свечи изготовляются весом 3 г. Для детской прак­тики вес свечей должен быть указан в рецепте.

Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики) - glo-buli, яйцевидными (овули) - ovula или в виде плоского тела с закруг­ленным концом (пессарии) - pessaria. Вес их должен находиться в пре­делах от 1,5 до 6 г. Если врачом вес не указан, то вагинальные суппо­зитории изготовляются весом не менее 4 г.

Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом. Размеры па­лочек должны быть указаны в рецепте.

В качестве основ для изготовления суппозиториев применяют масло какао, растительные, животные, гидрогенизированные жиры, ланоль, сплавы гидро-генизированных жиров с воском, спермацетом, обес-смоленным озокеритом, твердым парафином и с различными эмульгаторами, желатино-глицерино-вые и мыльно-глицериновые гели, полиэтиленокси-ды и др.

Если врачом основа не указана, то берут масло какао.

Желатино-глицериновую основу изготовляют по прописи: желатина медицинского 1 г, глицерина 5 г и воды 2 г.

Мыльно-глицериновую основу (глицериновые све­чи) изготовляют следующим образом: 2,6 г кристал­лического карбоната натрия растворяют в 60 г гли­церина при нагревании на водяной бане, после чего понемногу прибавляют 5 г стеариновой кислоты; по выделении углекислого газа и исчезновении пены массу разливают в формы с таким расчетом, чтобы каждая свеча содержала 3 г глицерина.

Лекарственные вещества смешивают с основой непосредственно или после растворения или расти­рания с несколькими каплями воды, глицерина или вазелинового масла. Жидкие ингредиенты, не со­держащие летучих действующих веществ, могут быть сконцентрированы. Лекарственные вещества, входящие в состав желатино-глицериновых суппо­зиториев, растворяют в воде или глицерине или тщательно смешивают с расплавленной основой. Термолабильные вещества добавляют к полуостыв­шей основе перед ее выливанием в формы.

Суппозитории готовят путем выкатывания массы, выливанием в формы расплавленной  массы  или прессованием в спе­циальных приборах.

В качестве связывающих веществ при изготовлении суппозиториев ме­тодом выкатывания применяют ланолин.

При изготовлении суппозиториев на длительный срок могут приме­няться консерванты или антиоксиданты.

Суппозитории должны иметь правильную и соответственно одинако­вую форму, однородную массу и достаточную твердость, обеспечиваю­щую удобство применения. Однородность массы определяют визуально на срезе по отсутствию вкраплений, блесток или кусочков основы.

Отклонения в весе суппозиториев допускаются в пределах ±5%. Средний вес определяют взвешиванием 10 суппозиториев.

Температура плавления суппозиториев, изготовленных на основах, не растворяющихся в секретах слизистых оболочек, должна быть не выше 37°. Температуру плавления суппозиториев и основ для суппозиториев оп­ределяют по методу 2 (стр. 767), причем пробирку, в которую погру­жают капилляры, заполняют водой.    Для этих суппозиториев опреде ляют время полной деформации. Определение времени полной дефор­мации суппозиториев производят в стеклянном приборе (рис. 4), со­стоящем из открытой с обоих концов трубки а с капиллярным перехо­дом и стержня б с цилиндрическим утолщением на конце. Перед нача­лом опыта трубку с короткого конца закрывают пробкой и наполняют водой при 37°. В длинный конец опускают стержень (весом 30 г), утол­щением вниз и весь прибор помещают в сосуд с циркулирующей водой при температуре 37°. Через 3-5 минут под стержень помещают свечу острым концом вниз и тотчас включают секундомер. Время в минутах, в течение которого стержень опустится до такого положения, когда рис­ка в, нанесенная на нем, совпадает с уровнем трубки, принимают за вре­мя деформации, которое должно быть 3-15 минут.

Примечание. Перед определением свечу выдерживают в те­чение 15 минут на льду.

Упаковка. Ректальные суппозитории запечатывают в целлофан или фольгу или завертывают в парафинированную бумагу; вагинальные - запечатывают в целлофан или фольгу или помещают в бумажные гоф­рированные колпачки или завертывают в тонкую парафинированную бумагу. Все суппозитории отпускают в коробках.

Хранение. В сухом, прохладном месте.

Примеча ни е. Если в состав суппозиториев входят ядовитые или сильнодействующие вещества, то на них распространяются пра­вила о высших дозах, предусмотренные для лекарственных форм для внутреннего применения (стр. 1021).

29.06.2015