651. Synoestrolum

 

651. Synoestrolum

Синэстрол

Hexestrolum *

мезо-3,4-Ди- (n-оксифенил) -гексан

C₁₈H₂₂O₂                                                                                M. в. 270,37

Описание. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок без запаха.

Растворимость. Практически нерастворим в воде, легко растворим и 95% спирте и эфире, мало растворим в хлороформе, трудно растворим в персиковом масле.

Подлинность. 1-2 мг препарата растворяют при нагревании в 4 мл хлороформа, прибавляют 2 мл концентрированной серной кислоты, 2 капли формалина и взбалтывают; появляется вишнево-красное окра­шивание нижнего слоя.

К 0,25 г препарата добавляют 1 мл уксусного ангидрида и 2 мл без­водного пиридина. Кипятят с обратным холодильником в течение 15 ми­нут, охлаждают, добавляют 50 мл воды и тщательно встряхивают. Оса­док отфильтровывают, промывают водой и сушат при 100-105°. Темпе­ратура плавления выделенного диацетата синэстрол а 137-139°.

Температура плавления 184-187°.

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навес­ка) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 1%-

Сульфатная зола из 0,5 г препарата не должна превышать 0,1%.

Количественное определение. Около 0,5 г препарата (точная навеска) помещают в колбу для ацетилирования емкостью 200-250 мл, прибав­ляют пипеткой 5 мл раствора уксусного ангидрида в пиридине, присое­диняют колбу к обратному холодильнику и нагревают в течение 45 ми­нут на кипящей водяной бане. Раствор охлаждают, прибавляют через холодильник 25 мл воды и через 10 - 15 минут титруют при энергичном перемешивании 0,5 н. раствором едкого натра (индикатор - фенолфта­леин).

Параллельно проводят контрольный опыт.

Разность между количеством миллилитров 0,5 н. раствора едкого нат­ра, израсходованного на титрование контрольного опыта и исследуемого раствора, пересчитывают на синэстрол.

1 мл 0,5 н. раствора едкого натра соответствует 0,06759 г C₁₈H₂₂O₂, которого в препарате должно быть не менее 98,5%.

Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Высшая разовая доза внутрь 0,002 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,004 г.

Высшая разовая доза внутримышечно 0,002 г.

Высшая суточная доза внутримышечно 0,003 г.

Высшая разовая доза внутримышечно при злокачественных новообра­зованиях 0,06 г.

Высшая суточная доза внутримышечно при злокачественных новооб­разованиях 0,1 г. См. также статью «Solutio Synoestroli oleosa 2% pro injectionibus».

Эстрогенный препарат (синтетический аналог женского полового гор­мона).

29.06.2015