652. Solutio Synoestroli oleosa 2% pro injectionibus

Раствор синэстрола в масле 2% для инъекций

Состав. Синэстрола..................................... 20 г

Масла персикового . . до 1 л

Раствор фильтруют, разливают в ампулы по 1 мл и стерилизуют в автоклаве при 110° в течение 30 минут.

Описание. Прозрачная маслянистая жидкость желтого цвета.

Подлинность. I мл препарата растворяют в 5 мл бензола и встряхивают с 20 мл 2,5% раствора едкого натра. После разделения слоев нижний слой фильтруют и фильтрат делят на две части.

Часть фильтрата подкисляют 10 мл разведенной серной кислоты, выпаривают на водяной бане досуха, остаток дает первую реакцию подлинности, указанную в статье «Synoestrolum».

К другой части фильтрата прибавляют 2 мл разведенной соляной кислоты, перемешивают и прибавляют 2 мл свежеприготовленного диазо-реактива; появляется оранжево-красное окрашивание, усиливающееся при стоянии.

Количественное определение. Около 0,35 г препарата (точная навеска) взвешивают в маленьком стакане и растворяют в 10 мл бензола. Раствор переносят в делительную воронку, промывая стакан 10 мл бензола, прибавляют туда же 50 мл 2,5% раствора едкого натра, содержащего 5 г хлорида натрия, и осторожно встряхивают в течение 15 минут. После разделения слоев, водно-щелочной слой фильтруют через небольшой фильтр в колбу прибора для бромирования емкостью 250 мл с притертой пробкой. Бензольный раствор промывают еще 10 мл такого же раствора едкого натра и фильтруют через тот же фильтр в ту же колбу. Затем к полученному раствору прибавляют 25 мл спирта, отмеренного пипеткой, 10 мл разведенной серной кислоты, 25 мл 0,02 н. свежеприготовленного раствора бромата калия, 0,2 г бромида калия, перемешивают до его растворения и помещают колбу в водяную баню с температурой 8-10° на 15 минут. На горло колбы надевают насадку и через нее приливают 20 мл разведенной серной кислоты, охлажденной предварительно до той же температуры, кран насадки быстро перекрывают, содержимое колбы перемешивают и оставляют на 3 минуты в тех же условиях. После этого прибавляют из насадки 10 мл 2% раствора йодида калия и через 5 минут оттитровывают выделившийся йод 0,02 н. свежеприготовленным раствором тиосульфата натрия (индикатор - крахмал).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,02 н. раствора бромата калия соответствует 0,0006759 г C₁₈H₂₂O₂, которого в 1 мл препарата должно быть 0,018-0,022 г.

Примечание. I. При расчете содержания синэстрола в 1 мл раствора навеска препарата делится на его плотность 0,919.

2. Прибор для бромирования представляет собой колбу (или склянку), на которую с помощью шлифа надевается насадка шарообразной, грушевидной или цилиндрической формы, снабженная краном; сверху насадки надевается отводная трубка с помощью шлифа или пробки.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре. При транспортировке не допускать замораживания.

Примечание. В случае выпадения кристаллов содержимое ампулы перед инъекцией следует нагреть в кипящей водяной бане. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, препарат годен к употреблению.

Высшая разовая доза внутримышечно при злокачественных новообразованиях 3 мл.

Высшая суточная доза внутримышечно при злокачественных новообразованиях 5 мл.

29.06.2015