673. Thiamini bromidum

 

673. Thiamini bromidum

Тиамина бромид

Thiaminum brotnatum

Vitaminum B1 Витамин B1

4-Метил-5-β-оксиэтил-N- (2-метил-4-амино-5-метилпиримидил) тиазолий бромида гидробромид

C₁₂H₁₇BrN₄OS • HBr • ¹/2H₂O     М. в. 435,2 687

Описание. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом.

Растворимость. Легко растворим в воде и метиловом спирте, трудно растворим в этиловом спирте, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,05 г препарата растворяют в 25 мл воды. К 5 мл рас­твора приливают 1 мл раствора феррицианида калия, 1 мл раство­ра едкого натра, 5 мл бутилового или изоамилового спирта, хорошо встряхивают и дают отстояться. В верхнем слое возникает наблюдаемая в ультрафиолетовом свете синяя флюоресценция, исчезающая при под-кислении и вновь возникающая при подщелачивании раствора.

5 мл того же раствора дают характерные реакции на бромиды (стр. 743).

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,6 г препарата в 10 мл воды должен быть бесцветным и по мутности не должен превышать эта­лон № 4.

Кислотность. рН 2,7-3,4 (6% водный раствор, потенциометрически).

Сульфаты. 10 мл раствора препарата 1 : 50 должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).

Количественное определение. Около 0,05 г препарата (точная на­веска) растворяют в 100 мл воды, прибавляют 4 мл концентрированной соляной кислоты, быстро нагревают до кипения, к кипящему раствору приливают по каплям 4 мл 10% раствора кремневольфрамовой кис­лоты и кипятят 4-5 минут. Образовавшийся осадок отфильтровывают при разрежении на предварительно высушенный до постоянного веса стеклянный фильтр № 4 диаметром 2-4 см. Осадок промывают на фильтре 50 мл горячей разбавленной (1 :20) соляной кислоты, 10 мл воды и ацетоном дважды по 5 мл. Фильтр с осадком высушивают до постоянного веса при 100-105°, охлаждают в эксикаторе над пяти-окисью фосфора и взвешивают. Вес осадка, умноженный на 0,25, соот­ветствует количеству C₁₂H₁₇BrN₄OS • HBr • ¹/2H₂O, которого в препарате должно быть не менее 98,0%.

Примечание. Для приготовления растворов для внутримышеч­ных и подкожных инъекций применяют белый кристаллический порошок тиамина бромида, выдерживающий следующее дополни­тельное испытание:

Раствор 0,6 г препарата в 10 мл воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Хранение. В герметически закрытой таре, предохраняющей от дей­ствия света, без контакта с металлами.

29.06.2015