674. Thiamini chloridum

 

674. Thiamini chloridum

Тиамина хлорид

Thiaminum chloratum

Vitaminum B1 Витамин В1

4-Метил-5-β-оксиэтил-N-(2-метил-4-амино-5-метилпиримидил)-тиазолий хлорида гидрохлорид

C₁₂H₁₇C1N₄OS • НСl  М. в. 337,27

Описание. Белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Гигроскопичен.

Растворимость. Легко растворим в воде, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире, ацетоне, бензоле и хлоро­форме.

Подлинность. 0,05 г препарата растворяют в 25 мл воды. 5 мл рас­твора дают первую реакцию подлинности, описанную в статье «Thiami-ni bromidum».

К 5 мл того же раствора добавляют 1 мл соляной кислоты, 1 мл рас­твора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают; в хлороформном слое не должно появляться желтое окрашивание.

5 мл того же раствора дают характерную реакцию на хлориды (стр. 747).

Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,25 г препарата в 5 мл

воды должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность. рН 2,5-3,4 (5% водный раствор, потенциометрически).

Тиотиамин. 0,2 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 1 мл разведенной соляной кислоты, 0,3 мл пергидроля, I мл раствора хлорида бария; не должно появляться желтое окрашивание и возни­кать помутнение раствора.

Сульфаты. Раствор 0,2 г препарата в 10 мл воды должен выдержи­вать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).

Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не дол­жна превышать 5%.

Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г пре­парата не должна превышать 0,2% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,00] % в препарате).

Количественное определение. Около 0,1 г препарата (точная навес­ка) растворяют в 20 мл безводной уксусной кислоты при слабом на­гревании. Раствор охлаждают, прибавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до изумрудно-зеленой окраски  (индикатор - кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,01686 г C₁₂H₁₇C1N₄OS • НСl

, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 98,0%.

Примечание. Для приготовления растворов для внутримышеч­ных и подкожных инъекций применяют препарат, содержащий не менее 99,0% C₁₂H₁₇C1N₄OS • НСl в пересчете на сухое вещество.

Хранение. В герметически закрытой таре, предохраняющей от действия света, без контакта с металлами.

29.06.2015